Comparison of Two Protocols in Frozen Embryo Transfer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: hormone replacement therapy (HRT) group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: IVF Outcomes. Базовые параметры: 18 лет — 42 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of the Pregnancy Outcomes of Frozen Embryo Transfer in the Natural Cycle vs. Artificial Cycle
Обзор
This randomized clinical trial evaluates two different endometrial preparation protocols-hormone replacement therapy (HRT) and natural cycle-for frozen embryo transfer (FET) in infertile women undergoing assisted reproductive technology (ART). The goal is to compare implantation, clinical pregnancy, and ongoing pregnancy outcomes.
Подробное описание
This prospective, randomized controlled clinical trial is conducted on women aged 18 to 42 years undergoing frozen embryo transfer (FET) during in vitro fertilization (IVF) cycles. Eligible participants meet the inclusion criteria and provide written informed consent.
Participants are randomized into two groups using a permuted block method:
HRT Group (Control): Estradiol valerate is initiated at 4 mg/day on day 2 of the menstrual cycle and is adjusted to 8 mg/day based on endometrial thickness. Once the endometrial thickness reaches ≥8 mm, progesterone supplementation is started (400 mg vaginal suppositories twice daily and 50 mg intramuscular injections daily) for 5 days before blastocyst transfer.
Natural Cycle Group: A transvaginal ultrasound is performed on cycle day 2 or 3 to rule out ovarian cysts and confirm an endometrial thickness \<5 mm. If eligible, patients are monitored from day 8 onward. Ovulation is tracked by assessing dominant follicle growth (≥15 mm), LH surge (≥17 IU/L), and serum progesterone (\>1.5 ng/mL). Once ovulation is confirmed and endometrial thickness reaches ≥7 mm, FET is scheduled for 6 days post-LH surge or 5 days post-follicle collapse. Serum progesterone is measured one day before transfer; if \<10 ng/mL, 400 mg/day progesterone is administered.
Embryos are cultured in Blastocyst medium (Origio, Denmark) and assessed daily. High-quality embryos (Grade A) are defined by a 4-cell stage on day 2, a 7-8 cell stage on day 3, uniform cell size, and \<20% fragmentation. Blastocyst grading follows Gardner's criteria. One or two top-quality embryos are transferred using a Cook catheter under abdominal ultrasound guidance. If no blastocyst is available by day 5, the most advanced embryo is transferred.
Вмешательства
- Препарат hormone replacement therapy (HRT) group
Estradiol valerate is initiated at 4 mg/day on day 2 of the menstrual cycle and is adjusted to 8 mg/day based on endometrial thickness. Once the endometrial thickness reaches ≥8 mm, progesterone supplementation is started (400 mg vaginal suppositories twice daily and 50 mg intramuscular injections daily) for 5 days before blastocyst transfer.
Первичные конечные точки
- Clinical pregnancy rate [Срок оценки: 6 weeks post-transfer]
- Chemical pregnancy rate [Срок оценки: 12-16 days post embryo transfer]
Вторичные конечные точки (6)
- Ongoing Pregnancy Rate [Срок оценки: At 20 weeks after embryo transfer]
- Early Miscarriage Rate [Срок оценки: Up to 12 weeks after embryo transfer]
- Late Miscarriage Rate [Срок оценки: up to 24 weeks gestation]
- Live Birth Rate [Срок оценки: At delivery, After 24 weeks gestation]
- Cycle Cancellation Rate [Срок оценки: Up to the day of embryo transfer]
- Pregnancy Complications [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
Regular menstrual cycles
Maternal age between 18 and 42 years
Normal intrauterine cavity confirmed by pretreatment ultrasound or hysteroscopy
Body Mass Index (BMI) less than 30 kg/m²
No ovulation disorders
Критерии исключения
No embryos available for transfer (no embryo thawing)
Withdrawal of patient consent to continue treatment
Failure of dominant follicle development (in natural cycle group)
Inadequate endometrial response for transfer
No endometriosis grade 3 or higher
The participant provided written informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07003373 · IR.MUMS.IRH.REC.1403.221