Меню
Идёт набор NCT07003113

Ischemic Preconditioning in Osteoarthritis and Back Pain

Без фазы С лечением Low Back Pain Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ischemic Preconditioning, Sham Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain, Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We are examining the use of restricted blood flow, through full occlusion, on a single thigh for 50 minutes (5 minutes on, 5 minutes off), completed every other day for 2 weeks to improve function in individuals with knee osteoarthritis and low back pain.

Вмешательства

  • Устройство Ischemic Preconditioning
    The intervention arm will include full blood flow occlusion in one thigh for 5 minutes followed by 5 minutes of reperfusion for a cycle of 50 minutes.
  • Устройство Sham Intervention
    This intervention includes 25mmHg of pressure, which is not sufficient for blodo flow occlusion.

Первичные конечные точки

  • Preferred walking speed [Срок оценки: At baseline (from enrollment) until end of intervention (3 weeks).]
  • Muscle strength [Срок оценки: From baseline (enrollment) until end of intervention (3 weeks)]
  • Patient Reported Outcomes [Срок оценки: At baseline (enrollment) through the intervention (3 weeks)]
  • Gait Kinematics [Срок оценки: At baseline (from enrollment) until end of intervention (3 weeks).]
  • Gait Kinetics/Moments [Срок оценки: At baseline (from enrollment) until end of intervention (3 weeks).]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cartilage Health [Срок оценки: From baseline (enrollment) until completion of intervention (3 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Reported Knee Pain using ACR Criteria
  • Reported Back Pain using ODI Criteria > 12
  • Ability to walk for at least 3 minutes without the use of aids
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Younger than 50 years old
  • History of Knee or Hip Replacements
  • History of steroid injection within the previous 6 months
  • Presence of neuromuscular joint condition that affects lower extremity function
  • History of blood clots in the leg or any condition in which compression of the thigh is contraindicated
  • History of heart failure or thrombosis
  • Allergic to ultrasound gel
  • History of spine surgery
  • Non-English speaker
  • Currently pregnant or intends to become pregnant during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Human and Sport Performance Lab — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07003113 · 2024-0021 · 90SFE0071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗