Меню
Идёт набор NCT07002944

Pulsed Radiofrequency of Shoulder Individual Nerves Versus Brachial Plexus in Management of Chronic Post Mastectomy Shoulder Pain

Без фазы С лечением Pulsed Radiofrequency Shoulder Individual Nerves Brachial Plexus Chronic Post Mastectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brachial plexus pulsed radiofrequency, Sholder individual nerves pulsed radiofrequency, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulsed Radiofrequency, Shoulder Individual Nerves Brachial Plexus, Chronic, Post Mastectomy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Pulsed Radiofrequency of Shoulder Individual Nerves Versus Brachial Plexus in Management of Chronic Post Mastectomy Shoulder Pain: A Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

this study aims to assess the role of pulsed radiofrequency of the brachial plexus or pulsed radiofrequency of shoulder individual nerves in the management of post-mastectomy shoulder pain.

Подробное описание

Breast cancer is the second most common cancer world-wide following lung cancer. It afflicts about 1.7 million patients annually, of which 60% mandate surgery of the breast and/or the axilla, and nearly 20-50% of them may develop post-mastectomy pain syndrome.

Regarding pulsed RF of the brachial plexus, it is not tried up till now for shoulder pain. Since C 5,6,7 are derived from upper and middle trunks of brachial plexus, then innervation of shoulder joint can be blocked by interscalene brachial plexus block or pulsed radiofrequency . Review of literature demonstrated efficacy of PRF of brachial plexus in case studies for other conditions e.g. pain associated with a tumor involving the brachial plexus , refractory stump pain , chemotherapy-induced peripheral neuropathy of the upper limb and radiation-induced brachial plexopathy .

Вмешательства

  • Другое Brachial plexus pulsed radiofrequency
    Patients will receive pulsed radiofrequency of brachial plexus with steroids injection.
  • Другое Sholder individual nerves pulsed radiofrequency
    Patients will receive shoulder individual nerves pulsed radiofrequency with steroids injection.
  • Другое Control
    Patients will receive conservative treatment (paracetamol 1000 tid and pregabalin 75 mg bid; can be increased to 150 mg bid , oxycodone 10 mg oral every 12 hrs .

Первичные конечные точки

  • Changes in visual Analogue Scale (VAS ) [Срок оценки: 24 weeks post postoperatively]
Вторичные конечные точки (5)
  • Functional improvement [Срок оценки: 24 weeks post postoperatively]
  • Analgesic consumption [Срок оценки: 24 weeks post postoperatively]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 24 weeks post postoperatively]
  • The impact of treatment on the quality of life of the patient [Срок оценки: 24 weeks post postoperatively]
  • Incidence of complications [Срок оценки: 24 weeks post postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age (18-65) Years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status (II- III).
  • Patients with post mastectomy shoulder pain.
  • Body mass index (BMI): (20-40) kg/m2.
  • Patients on maximum daily dose tramadol ( 450mg ) and still in pain

Критерии исключения

  • Patient refusal.
  • Known sensitivity or contraindication to drugs used in the study.
  • Pregnancy.
  • Recent myocardial infarction.
  • Hemodynamically unstable.
  • Local and systemic sepsis.
  • Psychiatric illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07002944 · AP2412-201-087-194

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗