Metabolic Profiling of Esketamine Treatment in Depressive Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Esketamine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Хорватия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Metabolic Profiling of Esketamine Treatment in Major Depressive Disorder
Обзор
Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders, characterized by extremely high prevalence, relapse rate and therapeutic resistance. Treatment with ketamine and its enantiomer esketamine is the next step towards the successful treatment and understanding of depression that is resistant to treatment with standard antidepressants. The proposed study will include approximately 50 patients with MDD and 50 healthy control subjects of both sexes. Using untargeted metabolomic approach, we plan to detect changes in biochemical pathways related to the diagnosis of treatment-resistant MDD and changes related to the mechanism of action of esketamine. The proposed research will contribute to further understanding of the mechanism of action of esketamine in patients with MDD. Metabolic changes will be associated with improvements in specific domains of depressive symptoms and symptom severity in subjects with treatment-resistant major depressive disorder.
Вмешательства
- Препарат Esketamine
nasal
Первичные конечные точки
- changed metabolomics [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- for healthy control participants: 18-70 years, both sexes, without psychiatric drugs
- for patients: from 18- 70 years, both sexes, failed treatment attempts with at least two antidepressants of the appropriate dose and duration.
Критерии исключения
- for patients: treatment with tryptophan, St. John's wort, and/or opioid analgesics in the last month, daily intake of benzodiazepines;
- for all participants: presence of psychotic symptoms, alcohol and/or drug addiction, disorder seizures, eating disorder, dementia and other neurodegenerative diseases, epilepsy, intellectual disabilities, severe somatic diseases (including insufficiently controlled arterial hypertension, diabetes and thyroid diseases), active psychotherapeutic treatment (except supportive psychotherapy, which is an integral part of every psychiatric treatment and will be the same in all groups of respondents).
Participants will be excluded if they follow a weight loss diet or take weight loss medication, are pregnant or breastfeeding.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Хорватия · 1 центр
- Tea Fabijanić — Zagreb
Идентификаторы
NCT: NCT07002684 · 241-25-11-01-1/2-24-2