Effect of Video Viewing on Intravitreal Injection Experience
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Procedure video viewing.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Age Related Macular Degeneration, Diabetic Retinopathy, Choroidal Neovascularization, Retinal Vein Occlusion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Procedural Video Viewing on Patients Undergoing Intravitreal Anti-VEGF Injections
Обзор
Study Objective The goal of this clinical trial is to evaluate whether viewing a procedural video can improve the patient experience and reduce the incidence and severity of subconjunctival hemorrhage in individuals undergoing intravitreal anti-VEGF injections. Key Research Questions 1. Can viewing the procedural video prior to treatment reduce the rate and/or area of subconjunctival hemorrhage? 2. Can the video improve the patient experience, specifically by reducing anxiety levels and increasing satisfaction with the treatment process? Study Design Participants will be randomly assigned to either an intervention group, who will watch an educational video explaining the injection procedure, or a control group, who will not view the video. All participants will complete the State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) questionnaire both before and after treatment to assess changes in anxiety levels.
Вмешательства
- Поведенческое Procedure video viewing
Patients who have never had an intravitreal injection before will be randomly assigned to watch an educational video about the procedure prior to treatment.
Первичные конечные точки
- Rate and area of subconjunctival hemorrhage [Срок оценки: 3 minutes after the intravitreal injection procedure.]
Вторичные конечные точки (1)
- Anxiety levels assessed by State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) [Срок оценки: 30 minutes before and after the procedure.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who are receiving their first intravitreal injection of anti-VEGF medication due to retinal diseases
- Mentally competent, and able to communicate without barriers
- Willing to voluntarily sign an informed consent form.
Критерии исключения
- History of previous eye surgery
- Best-corrected visual acuity in the better eye worse than 0.3
- The target eye is complicated with neovascular glaucoma.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University — Ханчжоу
Публикации
- Yahalomi T, Hecht I, Lagstein O, Nemet A, Pe'er L, Hadad F, Keren-Yaar A, Kassem R, Burgansky-Eliash Z, Bar A, Achiron A. REDUCTION OF POSTINTRAVITREAL INJECTION PAIN USING ICE: An Open-Label Interventional Randomized Controlled Trial. Retina. 2020 Jul;40(7):1434-1438. doi: 10.1097/IAE.0000000000002608. PMID 31305506
- Boyle J, Vukicevic M, Koklanis K, Itsiopoulos C, Rees G. Experiences of patients undergoing repeated intravitreal anti-vascular endothelial growth factor injections for neovascular age-related macular degeneration. Psychol Health Med. 2018 Feb;23(2):127-140. doi: 10.1080/13548506.2016.1274040. Epub 2017 Jan 9. PMID 28064517
Идентификаторы
NCT: NCT07002372 · 2024-1393