Меню
Идёт набор NCT07001150

Role of Silymarin in Neuroprotection and Symptom Management in Parkinson's Disease

Фаза II С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: levodopa-carbidopa, Silymarin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 45 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Clinical Study Evaluating the Possible Role of Silymarin in Neuroprotection and Symptom Management in Parkinson's Disease

Обзор

Parkinson's disease (PD) is a leading neurodegenerative movement disorder, marked by a gradual loss of dopamine-producing neurons in the substantia nigra pars compacta (SNpc) and the accumulation of α-synuclein protein aggregates. Silymarin, a polyphenolic flavonoid renowned for its potent antioxidant properties, will be studied for its neuroprotective effects in PD.

Вмешательства

  • Препарат levodopa-carbidopa
    Carbidopa/levodopa is a combination of two medications: carbidopa and levodopa. It is primarily used to manage the symptoms of Parkinson's disease. The main and most effective treatment strategy for motor symptoms in Parkinson's disease relies on replenishing dopamine levels through the use of L-dopa.
  • Препарат Silymarin
    Silymarin, a polyphenolic flavonoid renowned for its potent antioxidant properties, is employed clinically for managing hepatic disorders. Its antioxidant effects are primarily attributed to its ability to scavenge free radicals.

Первичные конечные точки

  • Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 45 and 65 years old
  • Both sexes
  • Patients with Parkinson's disease on dopamine replacement therapy
  • Modified Hoehn and Yahr stage, MHY 1-4 (29)

Критерии исключения

  • Subjects < 18 years of age
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Suspected hypersensitivity to silymarin or multivitamins
  • Advanced liver disease (e.g., ascites, bleeding esophageal varices, and hepatic encephalopathy)
  • Subjects with morbid obesity, i.e., a Body Mass Index (BMI) > 40
  • Subjects with severe illness, e.g., multisystem failure, cancer, or poorly controlled diabetes, i.e., known diabetic with Hemoglobin A1C (HbA1C)>7%
  • Current use of Silymarin or recent use within the past two weeks.
  • Other conditions, which, in the opinion of the investigators, make the patient unsuitable for enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta Hospital for Mental Health — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07001150 · 1331999

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗