Набор скоро начнётся NCT07001098
Amino Acids for Cardiac Surgery Associated AKI
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Amino Acids, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Kidney Injury. Базовые параметры: 1 Day — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Amino Acids for the Infant at Risk for Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Pilot Study
Обзор
The purpose of this study is to assess the feasibility of amino acid infusions in pediatric cardiac surgery patients.
Вмешательства
- Препарат Amino Acids
The participants receive a continuous infusion of a balanced mixture of amino acids (Trophamine) in a dose of 2g/kg/day (max 100g/day) starting at the time of cardiac surgery up to 3 days - Препарат Placebo
The participants receive a continuous infusion of a lactated ringers (placebo), equivalent volume to amino acids, starting at the time of cardiac surgery up to 3 days
Первичные конечные точки
- Number of Participants with Amino acids Related Adverse Events [Срок оценки: Baseline, Daily during infusion upto 48 hours after completion of infusion (upto 5 days)]
Критерии участия
Критерии включения
- Undergoing cardiac surgery and expected to be high risk
Критерии исключения
- preoperative extracorporeal organ support
- CKD history (GFR<60ml/min/1.73m2 \[≤1year\] and GFR<90ml/min/1.73m2 \[>1 year\])
- serum creatinine defined preoperative AKI.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Lucile Packard Children's Hospital — Palo Alto
Идентификаторы
NCT: NCT07001098 · 80133