Меню
Набор скоро начнётся NCT07001072

Smartshoes for Freezing of Gait in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smartshoes with haptic vibration feedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mitigating Freezing of Gait (FoG) in Parkinson's Disease With Spatiotemporal Haptic Feedback Delivered by Smartshoes

Обзор

This is a pilot research study aimed at evaluating whether an FDA listed wearable shoe with capability to deliver vibration feedback can be safe and tolerable for patients with Parkinson disease and control participants and explore whether such a feedback can be useful for treating freezing of gait (FOG) in patients with Parkinson disease.

Вмешательства

  • Устройство Smartshoes with haptic vibration feedback
    wearable smartshoe with capability‬ to deliver haptic/vibration feedback to assess effect on freezing of gait

Первичные конечные точки

  • Participant device tolerance survey score [Срок оценки: immediately after completion of walking tasks on day 1]
  • Total duration of freezing episodes [Срок оценки: Baseline, and day 1 during each walking task (2 min per assessment)]

Критерии участия

Критерии включения

For patients with Parkinson disease:

  • diagnosis of PD according to the UK Brain Bank criteria
  • Hoehn and Yahr stages 2 to 3 during the ON phase of PD medication
  • Self-report episodes of FoG based on item 1 of the NFOG-Q, and score of 3 on item 2, part II

For patients with Parkinson disease withOUT freezing of gait:

  • diagnosis of PD according to the UK Brain Bank criteria
  • Hoehn and Yahr stages 2 to 3 during the ON phase of PD medication

For all participants (PD with or without freezing, or age-matched controls):

  • adult age 40-80
  • able to walk 10 minutes at baseline
  • able to provide consent
  • able to read and write in English at an 8th grade level.

Критерии исключения

For all participants (PD with or without freezing, or age-matched controls)

  • moderate to severe peripheral neuropathy (based on self report or clinical exam using vibration tuning fork) which may limit ability to sense the vibratory feedback
  • use of orthotics incompatible with the haptic wearable shoes
  • severe balance deficits or daily falls at baseline
  • patients with dementia (MoCA<18) who are not able to appropriately provide consent for the study
  • pregnant persons

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07001072 · 79809

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗