Меню
Набор по приглашению NCT07000500

INSIDE: Intervention in Nutritional Supplementation to Improve Cognitive Decline in Elderly.

Без фазы С лечением Cognitive Dysfunction, Cognitive Disorder Dietary Supplements

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nutritional Supplement, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Dysfunction, Cognitive Disorder, Dietary Supplements. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

INSIDE: Intervenção da Suplementação Nutricional na Melhoria do Declínio Cognitivo no Idoso.

Обзор

This study investigates the effect of nutritional supplementation on cognitive performance in older adults over a 90-day period using a double-blind randomized controlled design. The study includes 50 participants, aged 65 or older, randomly assigned to either a supplement group or a placebo group. Participants will be randomly assigned to either the experimental or control group. Assessments will be conducted pre- and post-intervention to determine the effect of the supplementation on cognitive performance. Key outcomes include cognitive status measured by MoCA, adherence to supplementation, and potential side effects. The findings will provide insights into the potential role of nutritional interventions in mitigating age-related cognitive decline.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Nutritional Supplement
    Participants in this arm will receive a daily dose of a nutritional supplement for 90 consecutive days. The supplement is administered orally and aims to improve cognitive performance in older adults with signs of cognitive decline. Participants will also complete cognitive assessments before and after the intervention.
  • Другое Placebo
    Participants in this arm will receive a daily dose of an inert placebo that matches the supplement in appearance, taken orally for 90 consecutive days. The placebo is used as a control to compare the effects of the nutritional supplement on cognitive performance. Participants will undergo the same cognitive assessments as the experimental group.

Первичные конечные точки

  • Cognitive Performance [Срок оценки: baseline and 90 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Adherence to supplementation protocol [Срок оценки: Daily, from Day 1 to Day 90]
  • Occurrence of adverse effects [Срок оценки: Continuous, from baseline to Day 90]
  • Self-reported use of other supplements [Срок оценки: Baseline and 90 days]
  • Self-perceived quality of life [Срок оценки: baseline and 90 days]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: Baseline and Day 90]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion Criteria:

Community-dwelling adults aged 65 years or older Evidence of mild cognitive decline (score < 26 on the Montreal Cognitive Assessment - MoCA) Ability to provide written informed consent Willingness and ability to comply with study procedures and attend scheduled evaluations

\- Exclusion Criteria: Diagnosis of dementia or any neurodegenerative disease (e.g., Alzheimer's, Parkinson's) Epilepsy and neurologically related conditions Severe sensory deficits (e.g., profound visual or hearing impairment) that impair cognitive assessment Current use of cognitive-enhancing medications or supplements that cannot be discontinued History of allergy or intolerance to components of the nutritional supplement Unstable chronic medical conditions (e.g., uncontrolled diabetes, heart failure, renal insufficiency) Participation in another clinical trial in the previous 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave — Vila Nova de Famalicão

Идентификаторы

NCT: NCT07000500 · INSIDE_2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗