Меню
Набор скоро начнётся NCT07000201

Preoperative Pregabalin vs Gabapentin in Elderly Undergoing Surgry,Controlled Trial

Без фазы С лечением Anxiety Anxiety Disorder (Panic Disorder or GAD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One hour prior to admission to the operating room, patients will receive the study medication (as premedication) by mouth with a sip of water;.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety, Anxiety Disorder (Panic Disorder or GAD). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

the Sedative Efficacy of Preoperative Pregablin Versus Gabapentin in Elderly Undergoing Abdominopelvic Surgery : a Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

Several studies have evaluated the efficacy of pregabalin in reducing preoperative anxiety, with inconsistent results. Similarly, inconclusive results have been reported regarding gabapentin and its effects in reducing preoperative anxiety. A previous study reported that a single dose of gabapentin or pregabalin administered 60 minutes before surgery in adults under general anesthesia was effective in reducing acute preoperative anxiety and elevated levels of sedation before and after surgery, with pregabalin having better anxiolytic and sedative effects than gabapentin. However, no previous studies have compared the efficacy of preoperative pregabalin or gabapentin as premedication to reduce intraoperative anxiety and induce sedation in geriatric patients undergoing major surgery with regional anesthesia

Вмешательства

  • Препарат One hour prior to admission to the operating room, patients will receive the study medication (as premedication) by mouth with a sip of water;
    group I patients will receive two capsules of pregabalin (Lyrica) 75 mg (total = 150 mg), group II patients will receive two capsules of gabapentin (Conventin) 300 mg (total = 600 mg), and group III patients will receive a matching placebo in the form of two capsules of powdered multivitamin by mouth.

Первичные конечные точки

  • Intraoperative sedation levels are assessed using the Ramsay Sedation Scale . [Срок оценки: 1 hour after giving the drug]

Критерии участия

Inclusion Criteria:This study will include :

  • geriatric patients, aged 65 years or older,
  • Both sex,
  • scheduled for elective abdominopelvic surgery with regional anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.

Exclusion Criteria:We will exclude patients with any of the following:

  • history of allergy to gabapentin or pregabalin;
  • current use of gabapentin or pregabalin for other indications
  • history of chronic pain or chronic daily use of analgesics; a
  • history of epilepsy, other neurological disorders, cognitive impairment, or severe psychiatric disorders;
  • severe cardiovascular or respiratory diseases;
  • impaired renal function; and a history of drug or alcohol abuse.
  • patients with anticipated prolonged duration of surgery for more than two hours

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kasralaini medical school — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07000201 · N-70-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗