Меню
Набор скоро начнётся NCT07000019

Combined Aphasia and Robot-Assisted Arm Treatment for Chronic Stroke Survivors

Без фазы С лечением Stroke Aphasia Following Cerebral Infarction Hemiparesis After Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CARAT: combined aphasia and robot-assisted arm therapy, Robot-assisted arm therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Aphasia Following Cerebral Infarction, Hemiparesis After Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a program that combines language and arm treatment can improve language and movement problems in people with chronic stroke. The mains questions it aims to answer are: * To determine the extent to which this combined treatment can improve language. * To determine the extent to which the combined treatment can improve arm movements. Researchers will compare the effects of this combined treatment with treatment that targets arm movements alone.

Вмешательства

  • Поведенческое CARAT: combined aphasia and robot-assisted arm therapy
    Participants will receive 18 sessions of robot-assisted arm therapy combined with a standardized picture-word verification therapy task with the goal of improving language and arm movements.
  • Поведенческое Robot-assisted arm therapy
    Participants will receive 18 sessions of robot-assisted arm therapy with the goal of improving arm movements.

Первичные конечные точки

  • Philadelphia Naming Test [Срок оценки: Baseline to 1 week post-treatment]
  • Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment [Срок оценки: Baseline to 1 week post-treatment]
Вторичные конечные точки (5)
  • Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient [Срок оценки: Baseline to 4 weeks post-treatment]
  • Box and Blocks Test [Срок оценки: Baseline to 1 and 4 weeks post-training]
  • Apraxia Battery for Adults [Срок оценки: Baseline to 1 and 4 weeks post-training]
  • Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39 [Срок оценки: Baseline to 1 and 4 weeks post-training]
  • Apraxia of Speech Rating Scale [Срок оценки: Baseline to 1 and 4 weeks post-training]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patients between 18-90 years of age.
  • Right-handed prior to stroke
  • English-speaking (monolingual)
  • History of single left-hemisphere stroke at least 6 months prior to enrollment
  • Presence of aphasia and naming deficits on Western Aphasia Battery (WAB-R)
  • Comprehension score above 4 on WAB-R
  • Unilateral upper limb paresis (Fugl-Meyer Upper Extremity score <56)
  • Documentation of signed Informed Consent by the study participant.

Критерии исключения

  • Diagnosis or history of speech impairment prior to stroke
  • Severely limited speech output (score below 2 on spontaneous speech portion of WAB-R)
  • Inability to perform screening tasks due to severe language and/or cognitive impairment
  • Condition limiting passive movement in the range of motion required for robotic therapy (e.g. fixed contracture)
  • Any medical or psychiatric condition that may impact participation or compliance with study procedures or activities in the opinion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Westchester Medical Center / New York Medical College — Valhalla

Идентификаторы

NCT: NCT07000019 · NYMC-25470 · R21DC019955

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗