Меню
Идёт набор NCT06999434

Exploring the Utility of [18F]3F4AP for Demyelination Imaging

Фаза I С лечением Demyelinating Disorders MCI Alzheimer's Disease (AD) MS (Multiple Sclerosis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [ 18F]3F4AP, [18F]MK6240, [11C]PIB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Demyelinating Disorders, MCI, Alzheimer's Disease (AD), MS (Multiple Sclerosis). Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overall objective is to obtain an assessment of the pharmacokinetics of \[18F\]3F4AP in healthy volunteers and subjects with demyelinating diseases such as mild cognitive impairment (MCI), Alzheimer's Disease (AD), Multiple Sclerosis (MS), Spinal Cord Injury (SCI) and Spinal radiculopathy (SR).

Вмешательства

  • Препарат [ 18F]3F4AP
    PET Scan #3
  • Препарат [18F]MK6240
    PET Scan #2
  • Препарат [11C]PIB
    PET Scan #1

Первичные конечные точки

  • Tracers volume of distribution (VT) [Срок оценки: 5 years]
  • Distribution volume ratio (DVR) [Срок оценки: 5 years]
  • Binding potential (BPND) [Срок оценки: 5 years]
  • Demyelination [Срок оценки: 5 years]
  • Tau burden [Срок оценки: 5 years]
  • Amyloid burden [Срок оценки: 5 years]
  • Tracer rate constant [Срок оценки: 5 years]
  • Associations between imaging modalities and biomarkers. [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Measure of brain atrophy [Срок оценки: 5 years]
  • Measure of cerebrovascular burden [Срок оценки: 5 years]
  • Measure of White matter lesions (WML) [Срок оценки: 5 years]
  • MR/MRSI images [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Inclusion:

  • Male and Female subjects must be ≥18 and <90 years of age;
  • Able to understand and provide informed consent prior to study procedures
  • Must be in good health

Exclusion:

  • Less than 18 years of age;
  • Pregnant or breastfeeding;
  • Any significant systemic illness or unstable medical condition;
  • Pre-existing medical conditions or claustrophobic reactions;
  • Research-related radiation exposure exceeds current PET Center guidelines (i.e. 50 mSv in the prior 12 months);
  • History of a bleeding disorder or are currently taking anticoagulants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale University PET Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06999434 · 2000039282 · 7P41EB022544-08 · 7R01EB033582-03 · 7R01AG076153-03 · 1R01AG085561-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗