Меню
Набор скоро начнётся NCT06999213

Lower Limb ExoNET: Development and Evaluation for Gait Assistance With Stroke Survivors

Ранняя фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assist, Resist, Slack.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Stroke-related gait impairments, such as poor limb coordination, imbalance, and reduced push-off strength, are often addressed using robotic systems or electrical stimulation, which can be costly, invasive, or insufficient for long-term recovery. Current devices often assist movement but fail to promote functional motor learning. Research supports rehabilitation strategies that amplify gait errors to drive neuroplasticity and adaptation. The LegExoNET (Exoskeletal Network for Elastic Torque) is a novel, passive wearable exoskeleton designed to address this need by enabling both assistive and therapeutic gait training. It stores and releases elastic energy to aid movement while allowing natural joint motion. The system aims to support individuals post-stroke transitioning to independent rehabilitation by offering a lightweight, affordable, and adaptive solution. Initial testing will focus on healthy individuals to assess safety and feasibility before expanding to stroke populations. The LegExoNET has the potential to enhance gait recovery and reduce therapist burden through error augmentation and personalized support, both in clinical and at-home settings.

Вмешательства

  • Другое Assist
    The device will provide assistive torques to support either ankle, knee, and/or hip movements.
  • Другое Resist
    The device will apply resistive torques to exaggerate gait asymmetries, facilitating error augmentation.
  • Другое Slack
    The device will be worn but will not generate any torque.

Первичные конечные точки

  • Electromyography (EMG) amplitude during walking under each intervention condition [Срок оценки: Day 1 (single study visit); Measured during each intervention condition (Assist, Resist, Sham)]
Вторичные конечные точки (3)
  • 6 Minute Walk Test [Срок оценки: Day 1 (single study visit); Measured during each intervention condition (Assist, Resist, Sham)]
  • 10 Meter Walk Test [Срок оценки: Day 1 (single study visit); Measured during each intervention condition (Assist, Resist, Sham)]
  • Gait Symmetry [Срок оценки: Day 1 (single study visit); Measured during each intervention condition (Assist, Resist, Sham)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years old
  • Ability to provide informed consent
  • Capable of ambulating without the use of assistive devices for 2 hours

Критерии исключения

  • History of stroke, SCI, or other neurological medical diagnoses
  • Pregnant
  • Severe medical diagnoses (e.g. cardiovascular, orthopedic)
  • Skin allergies or irritation; open wounds
  • Prisoners
  • Cognitively impaired adults

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06999213 · STU00223221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗