Меню
Идёт набор NCT06999174

Multiparametric MRI for Characterization of Hepatocellular Carcinoma

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multiparametric MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multiparametric MRI for Optimized Imaging-based Characterization and Therapy Management of Hepatocellular Carcinoma

Обзор

This prospective observational study investigates using multiparametric magnetic resonance imaging (MRI) to improve the characterization and management of therapy for hepatocellular carcinoma (HCC). The goal is to evaluate whether advanced MRI parameters can support noninvasive diagnostic assessments and personalized treatment plans for patients with HCC. The study is being conducted at a single university center in Germany and includes adult patients with confirmed or suspected HCC. Participants will undergo standardized multiparametric MRI examinations, and the imaging data will be correlated with clinical, pathological, and therapeutic outcomes. No study-specific interventions or medications will be administered.

Подробное описание

This prospective, monocentric, observational study evaluates the clinical utility of multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) in the characterization and management of hepatocellular carcinoma (HCC). The study focuses on how advanced MRI techniques-such as diffusion-weighted imaging (DWI), dynamic contrast-enhanced MRI (DCE-MRI), and quantitative mapping (T1/T2)-can provide functional insights into tumor biology.

Conducted at a German university hospital, the study investigates whether mpMRI can improve diagnostic precision and assist in therapeutic decision-making for patients undergoing locoregional treatments like transarterial chemoembolization (TACE) or selective internal radiotherapy (SIRT).

By integrating multiple MRI biomarkers, the study aims to explore correlations between imaging features and treatment response. Imaging protocols follow current clinical standards, and the study introduces no investigational agents. Radiological evaluations are performed by expert radiologists, and statistical analysis is pre-specified. The study complies with ethical and data protection standards.

Вмешательства

  • Диагностический тест Multiparametric MRI
    Diagnostic multiparametric liver MRI, performed at three time points: before (≤14 days), 24 hours after, and 4-6 weeks after TACE or 3 months after SIRT.

Первичные конечные точки

  • Correlation of multiparametric MRI parameters with early therapy response [Срок оценки: 4 to 6 weeks after TACE, 3 months after SIRT]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Confirmed or suspected diagnosis of HCC
  • Scheduled to receive TACE or SIRT as part of standard clinical care
  • Eligibility for liver MRI
  • Willing and able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Contraindications to MRI (e.g., pacemakers, ferromagnetic implants, severe claustrophobia)
  • Known allergy or intolerance to gadolinium-based contrast agents
  • Renal insufficiency with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m²
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Clinic of Radiology, University of Münster — Münster

Публикации

  • Zhang C, Chen X, Wang J, Luo T. Diagnostic values of contrast-enhanced MRI and contrast-enhanced CT for evaluating the response of hepatocellular carcinoma after transarterial chemoembolisation: a meta-analysis. BMJ Open. 2024 Apr 5;14(4):e070364. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070364. PMID 38580362
  • Wang L, Yang JD, Yoo CC, Lai KKY, Braun J, McGovern DPB, Xie Y, Pandol SJ, Lu SC, Li D. Magnetic resonance imaging for characterization of hepatocellular carcinoma metabolism. Front Physiol. 2022 Dec 15;13:1056511. doi: 10.3389/fphys.2022.1056511. eCollection 2022. PMID 36589457
  • Hoffmann E, Masthoff M, Kunz WG, Seidensticker M, Bobe S, Gerwing M, Berdel WE, Schliemann C, Faber C, Wildgruber M. Multiparametric MRI for characterization of the tumour microenvironment. Nat Rev Clin Oncol. 2024 Jun;21(6):428-448. doi: 10.1038/s41571-024-00891-1. Epub 2024 Apr 19. PMID 38641651

Идентификаторы

NCT: NCT06999174 · 2025-207-f-S · University of Münster

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗