Меню
Набор скоро начнётся NCT06998797

Efficacy of Subcutaneous Infliximab in Acute Severe Ulcerative Colitis: a Multicenter Retrospective Study

— Наблюдательное Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Around 25% of patients with ulcerative colitis will develop acute severe colitis during the course of their disease. The first-line treatment for acute severe colitis is intravenous corticosteroid therapy. In case of a cortico-resistant form, treatment with intravenous (ciclosporin or Infliximab is indicated), according to European guidelines. The emergence of biosimilar in the last years is a turning point in a context of optimizing healthcare costs and improving patient quality of life, with the arrival of the subcutaneous form of Infliximab in 2020, with similar results in terms of clinical remission, but also blood levels of Infliximab compared with the intravenous form. To our knowledge, there are very few data on the use of subcutaneous Infliximab after intravenous induction in patients with acute severe colitis. The aim of this study is to evaluate the efficacy of subcutaneous Infliximab in ulcerative colitis patients with acute severe colitis, and the factors associated with treatment failure.

Вмешательства

  • Другое Data collection
    Data collection from medical records

Первичные конечные точки

  • Treatment failure at 12 months to describe treatment effectiveness [Срок оценки: After study completion, average of 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years old
  • Diagnosis of acute severe ulcerative colitis according to Truelove Witts criteria
  • Patients treated with at least one injection of subcutaneous Infliximab after induction with two or three intravenous perfusions of Infliximab
  • Patients with a follow-up of at least 12 months after the first subcutaneous injection
  • 12-month data available in medical records
  • Patient who has received full information about the organization of the research and who has not objected to his or her participation and to the use of his or her data.

Критерии исключения

  • Patients with intravenous Infliximab as a maintenance treatment
  • Patients switched from intravenous to subcutaneous form during follow-up, and who received more than three intravenous perfusions
  • Protected persons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06998797 · 2025PI032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗