Меню
Набор скоро начнётся NCT06998732

BCD to Measure the ED95 of Remimazolam-Assisted Sedation in Arteriovenous Fistula Creation Surgery

Фаза IV С лечением Uremia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: remimazolam sedation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uremia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Using Biased Coin Design (BCD) to Measure the ED95 of Remimazolam-Assisted Sedation in Arteriovenous Fistula Creation Surgery

Обзор

This study intends to measure the ED95 of remimazolam-assisted sedation in arteriovenous fistula creation by BCD.

Подробное описание

Operative venous fistula (AVF) under local anaesthesia is a common surgical procedure for long-term haemodialysis patients. A common surgical procedure for patients with renal failure on dialysis. However, due to the long duration of the procedure, patients are prone to anxiety and nervousness that Especially if it is difficult to keep quiet during the operation, it may lead to blood pressure fluctuation and other complications, affecting the operation's smooth progress of the procedure. Moderate sedation is particularly important in this type of surgery, as it can effectively relieve the patient's tension and stabilise vital signs, It can effectively relieve the patient's tension, stabilise vital signs and reduce the patient's discomfort, thus contributing to the successful completion of the operation.This study intends to measure the ED95 of remazolam-assisted sedation in arteriovenous fistula creation by BCD. This will provide a scientific basis for anaesthetic drug selection in uremic patients.

Вмешательства

  • Препарат remimazolam sedation
    remimazolam sedation

Первичные конечные точки

  • ED95 [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-65 years old (including borderline values).
  • Elective surgical patients under local anaesthesia for operation of AVF
  • Voluntary participation in this study and signing of informed consent.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification < Grade IV.
  • BMI range: 18-28kg/m2 (including borderline values).

Критерии исключения

  • hypersensitivity to remimazolam or benzodiazepines.
  • patients with severe cardiac, pulmonary, neurological diseases or liver failure. -- Preoperative use of sedative drugs, anticonvulsants, etc.
  • patients who cannot cooperate with postoperative recovery or follow-up.
  • vulnerable groups, including those with mental illness, cognitive impairment, critically ill patients, pregnant women, illiterates, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06998732 · remimazolam · 13152

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗