Меню
Идёт набор NCT06998264

In-depth Analysis of the Immune Responses in the Upper Respiratory Tract of Influenza-infected Children

— Наблюдательное Influenza Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Influenza Infection. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The NoseFlu-Kids project aims at characterizing the immune response in the upper respiratory tract in children aged 2 to 5 with a laboratory-confirmed influenza infection. The immune response during the acute phase of the infection and after recovery will be compared to that of control children with no infection or vaccinated with the inactivated flu vaccine by the nasal route (recruited as part of a mirror study in Oxford). The primary objective of this observational study is to quantify the inflammatory response in the nasal cavity and to correlate it with viral load and with clinical parameters. The study also aims to compare the inflammatory response measured in the nose to that measured in the blood. Participants will have two study visits including a blood draw, several nasal samplings (nasal lining fluid and nasal cells) and a saliva sampling, one within 72 hours of their hospital admission and another one month later. Nasal lining fluid and saliva will be obtained every two or three days until symptoms disappear. During those visits, questions regarding symptoms will be asked.

Первичные конечные точки

  • Pro-inflammatory cytokine levels in nasal fluid by a multiplex assay [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (12)
  • Phenotypes and frequencies of immune in nasal cavity and in blood cells by flow cytometry [Срок оценки: 1 month]
  • Influenza-specific antibody titers in nasal fluid and blood by ELISA or multiplex assay [Срок оценки: 1 month]
  • Influenza virus load by specific quantitative RT-PCR assay in nasal cavity and/or saliva [Срок оценки: 1 month]
  • Levels of blood cytokines by multiplex assay [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 1: nature and severity of symptoms [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 2: number of days with fever [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 3: number of days with oxygen [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 4: highest FiO2 [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 5: secondary bacterial infection [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 6: transfer to ICU or IMCU [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 7: length of stay in intensive care [Срок оценки: 1 month]
  • Clinical outcome measure 8: intubation or mechanical ventilation [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 2-5 years
  • Presenting clinical signs of an influenza-like illness
  • Having a concomitant positive laboratory test for influenza.

Критерии исключения

  • Immunosuppression
  • Intubation or under invasive mechanical ventilation
  • Co-infection with RSV or SARS-CoV-2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Geneva University Hospitals — Geneva

Идентификаторы

NCT: NCT06998264 · 2024-01409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗