Меню
Идёт набор NCT06997887

Promotion of Vaginal Health With CH2 Vaginal Gel After Pelvic Radiotherapy

Без фазы С лечением Gynecologic Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CH2 vaginal gel, vaginal rehabilitation exercises.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Malignancy. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective clinical trial planning to enroll female patients who have completed pelvic radiotherapy. Participants will undergo a 12-week intervention with either CH2 vaginal gel or vaginal rehabilitation exercises. The primary endpoint is the change in the Female Sexual Function Index scores.

Подробное описание

This is a prospective clinical trial planning to enroll female patients who have completed pelvic radiotherapy. Participants will undergo a 12-week intervention with either CH2 vaginal gel or vaginal rehabilitation exercises. The primary endpoint is the change in the Female Sexual Function Index (FSFI) scores. Follow-up assessments will be conducted to determine whether CH2 vaginal gel or vaginal rehabilitation can improve post-radiotherapy vaginal health and enhance the long-term quality of life for women with cancer.

Вмешательства

  • Другое CH2 vaginal gel
    12-week intervention with CH2 vaginal gel
  • Другое vaginal rehabilitation exercises
    12-week intervention with vaginal rehabilitation exercises

Первичные конечные точки

  • Female Sexual Function Index (FSFI) score [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at at 3, 6, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged between 20 and 70 years.
  • Completion of pelvic radiotherapy for gynecologic cancer, which may include external beam radiotherapy (EBRT), brachytherapy (BT), or a combination of both.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1.

Критерии исключения

  • Individuals under the age of 18.
  • Presence of distant metastases or a history of malignancy currently under treatment within the past five years (excluding non-melanoma skin cancer).
  • Presence of severe comorbidities, such as uncontrolled diabetes, cardiovascular disease, or autoimmune disorders that may interfere with treatment or study participation.
  • Diagnosed psychiatric disorders or significant social factors that may prevent adherence to study requirements or completion of follow-up evaluations.
  • Inability to self-administer vaginal gel or vaginal rehabilitation exercises.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Cancer Center — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06997887 · 202503152RIPE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗