Меню
Набор скоро начнётся NCT06997432

Endophenotyping for Plant-based Food Allergy Diagnosis, Tolerance Biomarkers, and Mechanisms in Microneedle Immunotherapy

— Наблюдательное Food Allergies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Double-blind placebo-controlled oral challenge test (DBPCFC), Dietary intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Food Allergies. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of the Clinical and Immunological Implications of Maintaining in the Diet the Maximum Tolerated Dose Identified in a Controlled Food Exposure Test According to the Sensitization Profile to LTPs

Обзор

In relation to the prognosis of vegetable FA (VFA), in contrast to other food allergies (FA), which disappear naturally with time, VFA tends to persist into adulthood and to the appearance of new sensitizations to other vegetables. The paradigm of early intervention in patients with risk factors for developing FA has changed in recent years, with evidence that maintaining a controlled diet with foods with potential allergic risk in a population of children at risk has shown efficacy in early intervention. An important aspect would be the selection of the dose of the food to be included in the diet. In this sense, recent studies on the standardization of the double-blind placebo-controlled oral challenge test (DBPCFC) in allergic patients to Lipid Transfer Proteins (LTP) with known amounts of Pru p 3 (peach LTP), have observed that the maximum tolerated dose (MTD) was equivalent to 40 grams of peach with skin. Based on these results and those obtained in the pediatric population, this study aims to evaluate whether the maintenance in the diet of a DMT evaluated in a DBPCFC could influence tolerance (desensitization) to the food at both clinical and immunological levels.

Вмешательства

  • Процедура Double-blind placebo-controlled oral challenge test (DBPCFC)
    Group 1. To evaluate MTD, DBPCFC will be done with peach with skin and/or peach juice as described. The patient will remain under observation for at least 2 hours.
  • Другое Dietary intervention
    Group 2. Patients will take for one year, MTD of fresh peach or peach juice with a frequency of 3 times/week.

Первичные конечные точки

  • Changes in the distribution of immune cell populations after MTD exposure [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women and men
  • 14-65 years-old
  • Peach allergy due to sensitization to LTP confirmed by skin tests and/or IgEe positive to Pru p 3.
  • Sign informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnant of lactating women.
  • Patients with immunological diseases, mental illness or severe atopic dermatitis.
  • Patients treated with immunomodulators and/or β-blockers
  • Patients with forced expiratory volume (FEV1)<70%.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Regional Universitario de Málaga — Málaga

Идентификаторы

NCT: NCT06997432 · PI24/00132 · PI24/00132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗