Меню
Идёт набор NCT06995976

Dosimetry and Preliminary Clinical Application Study of a Novel Probe Targeting CD73

Ранняя фаза I С лечением Malignant Tumour

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-dPNE, 18F-FDG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Tumour. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As a new CD73-targeted PET radiotracer, 68Ga-dPNE, is promising as an excellent imaging agent applicable to various cancers. In this study, we observed the safety, biodistribution and radiation dosimetry of 68Ga-dPNE in human volunteers. Furthermover, we conducted a comparative analysis of 68Ga-dPNE and 18F-FDG imaging to assess both the radiation dosimetry and diagnostic efficacy of 68Ga-dPNE.

Подробное описание

The boom in radiopharmaceuticals continues to persist, including their driving effects in the field of immunotherapy. CD73 (ecto-5'-nucleotidase), a key purine metabolic enzyme, catalyzes the conversion of extracellular nucleotides to adenosine, promoting tumor immune evasion and unfavorable clinical outcomes. Notably, CD73 is highly expressed in 74.3% of breast cancer cases, with its prevalence exceeding 45% in liver, gastric, colorectal, and ovarian cancers. As a new CD73-targeted PET radiotracer, 68Ga-dPNE, is promising as an excellent imaging agent applicable to various cancers. The present study aimed to evaluate the biodistribution, pharmacokinetics, and dosimetry of 68Ga-dPNE, and performed a head-to-head comparison with 18F-FDG PET/CT scans in patients with various cancers.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-dPNE
    Intravenous injection of 68Ga-dPNE. 68Ga-dPNE PET/CT will be used to detect tumors.
  • Препарат 18F-FDG
    Intravenous injection of 18F-FDG.18F-FDG PET/CT will be used to detect tumors.

Первичные конечные точки

  • SUV of tumors [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diagnostic value [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Signed informed consent and be able to follow up.

Критерии исключения

Pregnant or lactational women; who suffered from severe hepatic and renal insufficiency.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06995976 · FirstAHFujian-CD73

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗