Меню
Идёт набор NCT06995339

Comparative Clinical and Biochemical Study Evaluating the Effectiveness of Metformin Versus Febuxostat on Gouty Obese Non-Diabetic Patients

Фаза II С лечением Gout

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Febuxostat Tablets, Metformin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gout. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Clinical and Biochemical Study Evaluating the Effectiveness of Metformin Versus Febuxostate on Gouty Obese Non-Diabetic Patients

Обзор

Gout is a systemic disease that results from the deposition of monosodium urate crystals (MSU) in tissues. Increased serum uric acid (SUA) above a specific threshold (\>6.8 mg/dl) is a requirement for the formation of uric acid crystals. MSU crystals can be deposited in all tissues mainly in and around the joints forming tophi. Early presentation of gout is an acute joint inflammation that is quickly relieved by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or colchicine. Lowering SUA levels below deposition threshold either by dietary modification or using serum uric acid lowering drugs is the main goal in management of gout. This results in dissolution of MSU crystals preventing further attacks

Вмешательства

  • Препарат Febuxostat Tablets
    Febuxostat is a selective xanthine oxidase inhibitor (XOI) that targets uric acid generation. It has been used as a SUA lowering agent in patients not responding to allopurinol
  • Препарат Metformin
    Metformin is an oral antihyperglycemic drug widely used in type 2 diabetes (T2DM) treatment. Most of its effects are exerted via an indirect induction of the phosphorylated activation of AMP-activated protein kinase (AMPK)

Первичные конечные точки

  • Change in serum uric acid level [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females aged < 18 years.
  • All patients are diagnosed to have gout with serum uric acid < 7 mg/dl.
  • All patients are diagnosed to have obesity with body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.

Критерии исключения

  • The presence of any type of diabetes mellitus.
  • Patients with drug-induced hyperuriceamia (those taking anti-TB agents, low dose aspirin, cytotoxic chemotherapy, diuretics, immunosuppressants, fructose, lactate infusion, testosterone or xylitol).
  • Non-obese patients with BMI >30 kg/m2.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mostafa Bahaa — Damietta

Идентификаторы

NCT: NCT06995339 · 58479

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗