Меню
Набор по приглашению NCT06994520

Efficacy of Topical Cannabidiol for Eczema

Фаза II С лечением Chronic Pruritus Eczema Nummular Eczema Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cannabidiol (CBD), Triamcinolone (TAC) 0.1% cream.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pruritus, Eczema, Nummular Eczema, Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Topical Cannabidiol in Patients With Eczema

Обзор

Itching is a common symptom encountered in general medical practice. It can cause significant discomfort, disrupt sleep, and impair patients' quality of life. Chronic pruritic skin conditions such as atopic dermatitis, nummular eczema, lichen simplex chronicus, and prurigo nodularis are frequently observed. The pathogenesis of these conditions remains incompletely understood, and effective long-term treatment options are limited. Current therapies include topical corticosteroids, topical calcineurin inhibitors, oral corticosteroids, and systemic immunosuppressants. However, these treatments are often associated with adverse effects, and the diseases tend to follow a chronic, relapsing course. Therefore, the investigators aim to investigate the efficacy and safety of topical cannabis extract in patients with chronic pruritic skin conditions.

Вмешательства

  • Другое Cannabidiol (CBD)
    5%CBD cream
  • Препарат Triamcinolone (TAC) 0.1% cream
    comparator

Первичные конечные точки

  • Disease severity [Срок оценки: 4 weeks]
  • Changing of erythema [Срок оценки: 4 weeks]
  • Changing of induration [Срок оценки: 4 weeks]
  • Changing of scaling [Срок оценки: 4 weeks]
  • Changing of scratching [Срок оценки: 4 weeks]
  • Itching severity [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • All participants must be aged 25 years or older.
  • Patients must be diagnosed with eczema, including atopic dermatitis, nummular eczema, lichen simplex chronicus, or prurigo nodularis, with pruritus persisting for more than 6 weeks.
  • Patients must be willing to refrain from using other topical products throughout the 4-week study period.
  • Patients must provide written informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients who have taken oral steroids, immunosuppressive drugs, or received phototherapy within the past 3 months.
  • Patients with chronic kidney disease, liver cirrhosis, cancer, or thyroid disease.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant.
  • Patients who develop erythematous itchy rash in response to an open patch test using cannabis extract products.
  • Patients with a known allergy to cannabis-derived products, which may result from other ingredients and/or solvents used in the extraction process.
  • Patients with severe or unstable cardio-pulmonary diseases (e.g., angina, peripheral vascular disease, cerebrovascular disease, or arrhythmia), or those at risk of cardiovascular disease.
  • Patients with a history of psychosis, current active mood disorder, or anxiety disorder.
  • Patients who are addicted to substances, including nicotine, or are heavy alcohol users.
  • Patients using other medications, particularly opioids or sedatives such as benzodiazepines.
  • Patients taking medications known to potentially interact with cannabis extracts, such as warfarin, fluoroquinolones, or dihydropyridine calcium channel blockers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Khon Kaen University — Khon Kaen

Идентификаторы

NCT: NCT06994520 · HE671500

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗