Меню
Набор скоро начнётся NCT06994351

Acupuncture for Anxiety and Depression

Без фазы С лечением Anxiety and Depression Breast Cancer Survivor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroacupuncture, Sham electroacupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety and Depression, Breast Cancer Survivor. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Acupuncture on Anxiety and Depression of Patients With Breast Cancer

Обзор

The study aims to primarily investigate the effects and safety of acupuncture on anxiety and depression among patients with breast cancer.

Вмешательства

  • Устройство Electroacupuncture
    The needles will be inserted to 15-40mm in acupoints through adhesive pads. Needles will be lifted, thrusted and twirled gently for 3 times to achieve deqi sensation and manipulated every ten minutes during 10-minute maintenance in prone and supine position respectively. The electronic acupuncture apparatus will be connected to the bileteral Taiyang, Anmian and Baihui, with a continuous wave of 2 Hertz (Hz) and an electric current of 1-3 milliampere (mA). Participants receive acupuncture treat
  • Устройство Sham electroacupuncture
    The needle will be inserted to 2-3mm in Bai Hui acupoint. For the remaining acupoints, needles will be inserted into the pad and reaching the skin. Needles will be lifted, thrusted and twirled gently for 3 times to simulate the effect of the needle tip penetrating the skin. The electronic acupuncture apparatus will be connected to the Baihui acupoint, Shang Yin Tang acupoint, and bilateral Anmian acupoints, with a continuous wave of 2 Hertz (Hz) and an electric current of 0.1-0.3 mA. In about 30

Первичные конечные точки

  • The change from baseline in the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: week 8]
Вторичные конечные точки (12)
  • The change from baseline in the HADS [Срок оценки: weeks 4, 12, 16 and 20]
  • The change from baseline in the HADS-A and HADS-D [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, 16 and 20]
  • Proportion of participants with a total HADS score less than 15, an HADS-A score of less than or equal to 7, and an HADS-D score of less than or equal to 7 [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, 16 and 20]
  • The change from baseline in the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, 16 and 20]
  • The change from baseline in the Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, 16 and 20]
  • Change from baseline in Hamilton Depression Scale-14 [Срок оценки: Week 4, 8, 12, 16, 20]
  • Change from baseline in Hamilton Depression Scale-17 [Срок оценки: Week 4, 8, 12, 16, 20]
  • The change from baseline in the Functional Assessment of Cancer Therapy- General and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer(FACT-B) [Срок оценки: weeks 4,8, 12 and 20]
  • The change from baseline in the Fear of Cancer Recurrence Inventory-short form(FCRI-SF) [Срок оценки: weeks 4, 8, 12 and 20]
  • The change from baseline in the brief fatigue inventory (BFI) [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, and 20]
  • The change from baseline in the Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: weeks 4, 8, 12 and 20]
  • The proportion of responders per the Patient Global Index of Improvement (PGI-I) [Срок оценки: weeks 8 and 20]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, aged 18 to 70 years old;
  • Meeting the diagnostic criteria for breast cancer and at TMN I-III;
  • Having completed specialized active treatment for at least one month;
  • With an ECOG score of 0-2;
  • Mild to moderate anxiety and/or depression;
  • Voluntarily joining this study and signing the informed consent form. Exclusion criteria

(1) Starting to take or change the regimen of anti-anxiety and/or -depression disorder medication within one month before enrolment; (2) Received psychological intervention or physical therapy one month before enrolment or planning to use in the next 5 months; (3) With diagnosis of anxiety and/or depression disorder prior to the diagnosis of breast cancer; (4) Patients with suicidal tendencies, bipolar disorder and psychotic symptoms; (5) Patients with severe anxiety and/or depression； (6) Patients received acupuncture treatment within one month before enrolment; (7) Participating in other clinical studies on the treatment of anxiety and depression; (8) Combined with severe underlying diseases; (9) Patients with severe skin ulcers; (10) Pregnant or lactating patients; (11) Poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China Academy of Chinese Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06994351 · 2025-046-KY-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗