Идёт набор NCT06994169

Glofitamab in Real Life

— Наблюдательное Large B-cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Glofitamab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Large B-cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To date, more than 300 patients have been treated with Glofitamab in the Expanded Access Programme (EAP) in France. In this study, it is proposed to perform a retrospective analysis of some of these patients. The aim is to describe the efficacy and safety of Glofitamab in the largest reported real-world cohort, with an expected median follow-up of more than 9 months. Particular focus will be given to the relapsed or refractory chimeric antigen receptors-T (CAR-T) population to confirm the response rates (CRR: 35-39%) of Glofitamab in this population and to assess the optimal timing of therapy initiation \[8, 15\].

Вмешательства

Препарат Glofitamab
Glofitamab received for DLBCL in Early Phase Access

Первичные конечные точки

Best Complete Response Rate (best CRR) during treatment, assessed by investigator according to Lugano 2014 criteria. [Срок оценки: 6 months]

Вторичные конечные точки (9)

Complete metabolic response rate and overall response rate (ORR) by investigator assessment according to Lugano 2014 criteria [Срок оценки: 1 month, 2 months, 3 months, 6 months]
Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 6 months]
Event-Free Survival (EFS) [Срок оценки: 6 months]
Overall survival (OS) [Срок оценки: 6 months]
immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) rate [Срок оценки: 6 months]
≥ grade 2 Cytokine release syndrome (CRS) rate [Срок оценки: 6 months]
intensive care unit (ICU) admission rate [Срок оценки: 6 months]
rate and cause of rehospitalization due to an adverse event potentially related to Glofitamab, [Срок оценки: 6 months]
number of significant medical events leading to hospitalization [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

patient enrolled in the French Glofitamab EAP for R/R DLBCL before 2024 November 1st, 2024
patient who received at least Obinutuzumab pretreatment and one infusion of Glofitamab
adult patient
patient who is informed of the study and who did not oppose to their data collection