Меню
Идёт набор NCT06993870

Phase I Study of HBT-708 for Patients With Advanced Solid Tumors

Фаза I С лечением Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HBT-708.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Initial Efficacy of HBT-708 Monotherapy for Patients With Advanced Solid Tumors

Обзор

The purpose of this study will be to evaluate the safety, tolerability, and inital efficacy of HBT-708 in subjects with advanced solid tumors.

Подробное описание

This study is a study of HBT-708 monotherapy in advanced solid tumors. This study includes dose-escalation and dose-expansion cohort, with the accelerated titration combined 3+3 dose escalation method. The administration frequencies of HBT-708 is Q3W i.v. All cohorts will assess the efficacy and safety of the preset several dose levels of HBT-708 in advanced solid tumors.

Вмешательства

  • Препарат HBT-708
    bispecific antibody

Первичные конечные точки

  • Number of participants with any treatment-emergent adverse event (TEAE) and dose-limiting toxicities [Срок оценки: up to 24 months (every cycle visit, each cycle is 21 days)]
  • Determine the maximum tolerated dose (MTD) and the maximum administration dose [Срок оценки: up to 24 months (every cycle visit, each cycle is 21 days)]
Вторичные конечные точки (1)
  • the plasma concentration of HBT-708 [Срок оценки: Cycle1Day1, Cycle1Day2, Cycle1Day4, Cycle1Day8, Cycle1Day15; Cycle2 Day1; Cycle3 Day1, Cycle3Day2, Cycle3Day4, Cycle3Day8, Cycle3Day15; then Day 1 of every 2 cycles ( each cycle is 21 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female subjects, age 18 years or older.
  • Histologically and/or cytologically documented advanced or measurable solid tumors.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Life expectancey > = 3 months.
  • Willingness to provide written informed consent for the study.

Критерии исключения

  • Known uncontrolled or symptomatic central nervous system metastatic disease.
  • Subjects must have recovered (≤ Grade 1 or pretherapy baseline) from AEs due to previously administered therapies. (National Cancer Institute Common terminology Criteria \[NCI CTCAE\] v.5.0).
  • Inadequate organ or bone marrow function.
  • Pregnant or breast-feeding woman.
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to HBT-708 The above information was not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai General Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06993870 · HBT-708-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗