Меню
Набор скоро начнётся NCT06993337

Effect of Topical Bromelain Versus Topical Corticosteroids in the Management of Recurrent Aphthous Stomatitis

Фаза II С лечением Recurrent Aphthous Stomatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 35% Topical Bromelain in Orabase, 50% Topical Bromelain in Orabase, 0.1% Topical Triamcinolone Acetonide in Orabase.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Aphthous Stomatitis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Topical Bromelain Versus Topical Corticosteroids in Management of Recurrent Aphthous Stomatitis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Bromelain, a natural product, exhibits anti-inflammatory, immunomodulatory, and wound-healing properties. However, its efficacy in treating oral mucosal ulcers remains unexplored. This study aims to evaluate the effect of bromelain as a safe alternate for management of RAS.

Вмешательства

  • Пищевая добавка 35% Topical Bromelain in Orabase
    Bromelain is a natural proteolytic enzyme derived from pineapple, recognized for its broad range of pharmacological properties. It exhibits significant anti-inflammatory effects by reducing edema. In addition to its anti-inflammatory activity, bromelain possesses antioxidant and analgesic properties.
  • Пищевая добавка 50% Topical Bromelain in Orabase
    Bromelain is a natural proteolytic enzyme derived from pineapple, recognized for its broad range of pharmacological properties. It exhibits significant anti-inflammatory effects by reducing edema. In addition to its anti-inflammatory activity, bromelain possesses antioxidant and analgesic properties.
  • Препарат 0.1% Topical Triamcinolone Acetonide in Orabase
    Triamcinolone acetonide in orabase, a corticosteroid-based standard treatment for Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS), is used for its strong anti-inflammatory and immunosuppressive effects. In this study, it serves as the conventional treatment against the novel therapy

Первичные конечные точки

  • Pain associated with ulcers [Срок оценки: Recorded at baseline, day 2, day 4 and day 7]
Вторичные конечные точки (4)
  • Reduction in ulcer size [Срок оценки: Recorded at baseline, day 2, day 4 and day 7]
  • Number of oral ulcers [Срок оценки: Recorded at baseline, day 2, day 4 and day 7]
  • Healing time of oral ulcer [Срок оценки: Recorded at baseline, day 2, day 4 and day 7]
  • Oral ulcer activity index [Срок оценки: Recorded at baseline, day 2, day 4 and day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-60 years.
  • Diagnosed with RAS.
  • Onset of ulcer within the last 48 hours.
  • Willingness to participate and provide informed consent.

Критерии исключения

  • History of hematological deficiencies, GIT disorders, Behcet's disease and major systemic diseases.
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • Previous treatment for the current ulcer episode.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06993337 · OMED 372

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗