Clinical Trial of Comparing DA-5222 Single-administration and Co-administration of DA-5222-R1, DA-5222-R2 and DA-5222-R3 in Healthy Adult Subjects
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DA-5222, DA-5222-R1, DA-5222-R2, DA-5222-R3.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-label, Randomized, Fasting, Single-dose, 2-sequence, 2-period, Crossover Phase 1 Study to Compare and Evaluate the Pharmacokinetic Characteristics and the Safety After Single-administration of DA-5222 and Co-administration of DA-5222-R1, DA-5222-R2 and DA-5222-R3 in Healthy Adult Subjects
Обзор
This study is to compare pharmacokinetics and safety profiles of DA-5222 single-administration and co-administration of DA-5222-R1, DA-5222-R2 and DA-5222-R3 in healthy adult subjects
Вмешательства
- Препарат DA-5222
single dose administration (DA-5222 one tablet once a day) - Препарат DA-5222-R1
single dose administration (DA-5222-R1 one tablet once a day) - Препарат DA-5222-R2
single dose administration (DA-5222-R2 one tablet once a day) - Препарат DA-5222-R3
single dose administration (DA-5222-R3 one tablet once a day)
Первичные конечные точки
- AUCt [Срок оценки: pre-dose~72 hours post-dose]
- Cmax [Срок оценки: pre-dose~72 hours post-dose]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy volunteers
- BMI between 18 and 30 kg/m2
- Body weight: Male≥50kg, Female≥45kg
- Subjects who have signed an informed consent themselves after receiving detailed explanation about clinical study
Критерии исключения
- Subjects with clinically significant medical history
- Subjects with history of drug abuse or addicted
- Subjects with allergy or drug hypersensitivity
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Bumin Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT06993181 · DA5222_BE_I