Меню
Набор скоро начнётся NCT06993168

To Evaluate Effect of Food of DA-5222 in Healthy Adult Subjects

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DA-5222.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

An Open-label, Randomized, Single-dose, 2-sequence, 2-period, Crossover Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Food on the Pharmacokinetic Characteristics of DA-5222 in Healthy Adult Subjects

Обзор

This study is to evaluate the effect of food on pharmacokinetics of DA-5222 in healthy adult subjects

Вмешательства

  • Препарат DA-5222
    single dose administration (DA-5222 one tablet once a day)

Первичные конечные точки

  • AUCt [Срок оценки: pre-dose~72 hours post-dose]
  • Cmax [Срок оценки: pre-dose~72 hours post-dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers
  • BMI between 18 and 30 kg/m2
  • Body weight: Male≥50kg, Female≥45kg
  • Subjects who have signed an informed consent themselves after receiving detailed explanation about clinical study

Критерии исключения

  • Subjects with clinically significant medical history
  • Subjects with history of drug abuse or addicted
  • Subjects with allergy or drug hypersensitivity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Bumin Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06993168 · DA5222_FE_I

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗