Меню
Набор скоро начнётся NCT06992856

The Effect of Cap-assisted Water Exchange Colonoscopy on Straight Passage of the Colonoscope Through the Sigmoid Colon, Without Loop Formation

Без фазы С лечением Colonoscope Passage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional colonoscope passage, left colon water exchange colonoscope passage, cap-assisted left colon water exchange colonoscope passage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colonoscope Passage. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A prospective, single-center, single-blind, randomized controlled study to compare the proportion of straight passage through the sigmoid colon without loop formation between conventional colonoscope passage, left colon water exchange colonoscope passage, and cap-assisted left colon water exchange colonoscope passage through the sigmoid colon

Подробное описание

1. Patients are undergone screening, surveillance, or therapeutic colonoscopy at the Endoscopy department of Gastrointestinal endoscopy center of Huadong hospital affiliated to Fudan University. 2. Randomize patients into 3 interventional groups based on R script (version 4.4.1), including (1) Group 1: Conventional colonoscope passage, (2) Group 2: left colon water exchange colonoscope passage, (3) Group 3: cap-assisted left colon water exchange colonoscope passage. 3. Collecting variables which consist of primary and secodary outcomes.

Вмешательства

  • Процедура Conventional colonoscope passage
    Use conventional colonoscope passage through the sigmoid colon
  • Процедура left colon water exchange colonoscope passage
    Use left colon water exchange colonoscope passage through the sigmoid colon
  • Процедура cap-assisted left colon water exchange colonoscope passage
    Use cap-assisted left colon water exchange colonoscope passage through sigmoid colon

Первичные конечные точки

  • The proportion of straight passage through the sigmoid colon without loop formation [Срок оценки: immediately after the procedure]
Вторичные конечные точки (5)
  • Cecal intubation rate [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Cecal intubation time [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Time of insertion to cecum [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Colonoscope insertion failure rate [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Adenoma detection rate [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18-80 years
  • sedation colonoscopy

Критерии исключения

  • History of colorectal surgery
  • Clinical suspicion of, or pathologically confirmed, colorectal cancer
  • Presence of any "alarm" symptom or sign-hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination
  • Pregnancy or lactation
  • Known or suspected gastrointestinal obstruction
  • Diagnosed inflammatory bowel disease
  • Use of antiplatelet or anticoagulant therapy (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or any documented coagulation disorder
  • Current enrolment in another clinical study or participation in any clinical trial within the previous 60 days
  • Requirement for emergency colonoscopy
  • Any other condition that, in the investigators' judgment, renders the patient unsuitable for inclusion in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huadong hospital affiliated to Fudan university — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06992856 · 2025K235

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗