Меню
Идёт набор NCT06992245

Characterization of Placental Diffusion

Без фазы С лечением Pregnancy in Diabetic Placenta Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DW-MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy in Diabetic, Placenta Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Characterization of Placental Diffusion in Women With Diabetes Using DW-MRI

Обзор

DW-MRI Allows a quantitative comparison of diffusion as an expression of tissue hypoxia. The investigators aim is to compare changes in placental diffusion in pregnant women with uncontrolled diabetes compared to healthy pregnant women using DW-MRI. The investigators hypothesize that placentas of diabetic mothers will show lower diffusion / perfusion compared to placentas of healthy women.

Подробное описание

In highly uncontrolled diabetes there is an increased risk of intrauterine fetal death. The mechanism of fetal death is unknown and unpredictable. One of the theories points to hypoxia as a precursor to the death of the fetus in the womb. If the researchers succeed in predicting changes in the placenta with the help of MRI, it may be possible to understand the mechanism of fetal damage as well as in the future to develop a protocol for predicting pregnancies prone to fetal death in the womb.

Вмешательства

  • Диагностический тест DW-MRI
    Predict changes in ovarian diffusion using DW-MRI scan

Первичные конечные точки

  • Placental diffusion coefficient (D) measured by IVIM-DWI [Срок оценки: Two years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Placental perfusion fraction (f) measured by IVIM-DWI [Срок оценки: Two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with PGAM (Pre-gestational diabetes) diagnosed before 20 weeks of pregnancy
  • Women with GDMA (Gestational diabetes) diagnosed by OGTT after 20 weeks of pregnancy

Критерии исключения

  • pregnant women with placental hypoxia disease related in the past
  • pregnant women with placental hypoxia disease related in the present
  • non-singleton pregnancy
  • women in active labor or rupture of membrane
  • smoking women
  • suspicion of placenta accreta

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Hille Yaffe Medical Center — Hadera

Идентификаторы

NCT: NCT06992245 · 0042-22-HYMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗