Evaluation of Laparotomy With Trans-Amniotic Suture Placement in TTTS Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Trans-Amniotic Suture Placement.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Twin to Twin Transfusion Syndrome, Twin Anemia-Polycythemia Sequence. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a randomized trial for patients that are diagnosed with Twin-Twin Transfusion Syndrome (TTTS) who are receiving a fetoscopic laser surgery to evaluate the effectiveness and safety of a laparotomy closure.
Подробное описание
The rationale behind suturing the hole is that the amniotic membrane does not close itself, rather you are relying that the uterus closes over the hole in the amniotic membrane, which may or may not happen, as well as in fetoscopic surgery for another condition, myelomeningocele. Published data has shown that maternal laparotomy to suture closure of the port site at the time of fetoscopic surgery leads to improved pregnancy outcomes, later gestational age at delivery, and lower rates of preterm pre-labor rupture of membranes (PPROM) \[PMID: 28910784\].
Вмешательства
- Другое Trans-Amniotic Suture Placement
Trans-Amniotic Suture placement
Первичные конечные точки
- Latency from surgery to delivery [Срок оценки: 4 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of TTTS or Twin Anemia-Polycythemia Sequence (TAPS)
- Gestational age between 18 weeks and 23 weeks (18 0/7 to 22 6/7 weeks)
- Cervical length >2.5 cm preoperatively
- Identification of a safe percutaneous surgical window by a provider experienced in fetoscopic surgery prior to entering the operating room
Критерии исключения
- Higher order pregnancies, chromosomal or severe congenital anomalies, undergoing laser surgery for fetal growth restriction only, need for a second laser during pregnancy, failure to complete laser, PPROM prior to surgery. BMI> 40 at the start of pregnancy, emergent case (i.e. surgery occurs < 6 hours from presentation), significant fetal anomalies expected to drastically alter the risk of neonatal morbidity or mortality (i.e. anencephaly, cyanotic heart disease), or any significant maternal comorbidities as determined by physician i.e.: clotting disorders/blood disorders.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center — Cincinnati
Публикации
- Forde B, Sepulveda Gonzalez G, Lim FY, Arroyo-Lemarroy T, Nava Geurrero EN, Lizarraga-Cepeda E, Habli M, McKinney D, Hoffman M, Peiro JL. Should We Stitch-Close the Fetoscopic Percutaneous Access? A Case-Series of Laparotomy to Trans-Amniotic Membrane Suturing for Intrauterine Port Placement in Fetoscopic Surgery for Twins. Fetal Diagn Ther. 2024;51(5):510-515. doi: 10.1159/000539894. Epub 2024 Ju PMID 38889699
- Kabagambe SK, Jensen GW, Chen YJ, Vanover MA, Farmer DL. Fetal Surgery for Myelomeningocele: A Systematic Review and Meta-Analysis of Outcomes in Fetoscopic versus Open Repair. Fetal Diagn Ther. 2018;43(3):161-174. doi: 10.1159/000479505. Epub 2017 Sep 15. PMID 28910784
Идентификаторы
NCT: NCT06991400 · 2024-0006