Меню
Идёт набор NCT06991348

Clinical Trial for the Comparative Evaluation of Acid Suppression and Symptom Management of Gastroesophageal Reflux Disease With the Administration of Tegoprazan or Pantoprazole

Фаза IV С лечением Gastroesophageal Reflux Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tegoprazan, Pantoprazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastroesophageal Reflux Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter, Active-controlled, Randomized, Double-blind, Clinical Trial for the Comparative Evaluation of Acid Suppression and Symptom Management of Gastroesophageal Reflux Disease With the Administration of Tegoprazan or Pantoprazole: TOP-GERD

Обзор

The objective of this clinical trial is to compare which of the two drugs best resolves symptoms in patients diagnosed with erosive and non-erosive gastroesophageal reflux disease, adult males and females. The main question is What is the proportion of patients with resolution of the main symptoms of gastroesophageal reflux disease at four weeks of treatment with pantoprazole vs tegoprazan.

Вмешательства

  • Препарат Tegoprazan
    Tegoprazan 50 mg daily for 28 days
  • Препарат Pantoprazole
    Pantoprazole 40 mg daily for 28 days

Первичные конечные точки

  • Proportion of subjects with resolution of the main symptoms of gastroesophageal reflux disease [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • With endoscopic diagnosis of GERD or NERD (endoscopy ≤ 15 days old)
  • With positive impedance pHmetry results (pHmetry ≤ 15 days old)
  • With recurrent symptoms of heartburn and regurgitation for a previous period ≥ 3 months old

Критерии исключения

  • With known hypersensitivity to tegoprazan, pantoprazole, or any of the components of each formulation
  • Subjects with concomitant administration of atazanavir, nelfinavir or rilpivirine
  • Nephropathic and/or hepatopathic subjects (including non-alcoholic hepatitis)
  • Subjects with upper gastrointestinal tract bleeding
  • Subjects with gastric and/or duodenal ulcer 2 months prior to screening
  • Subjects with a history of esophageal or gastric surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Мексика · 2 центра
  • Gastrologen S.A. de C.V. — Mexico City
  • Saluz Investigación, S.C. — Boca del Río

Публикации

  • Cho YK, Kim JH, Kim HS, Kim TO, Oh JH, Choi SC, Moon JS, Lee SK, Jung SW, Kim SS, Jung HK, Lee SP, Cheon GJ, Park MI, Jung HY, Ko KH, Sung IK, Lee SH, Lee JY, Lee ST, Rhee PL, Kim N, Hong SJ, Kim HJ, Kim GH, Lee KJ, Kim SK, Shin WG, Lee OY. Randomised clinical trial: comparison of tegoprazan and lansoprazole as maintenance therapy for healed mild erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther. 2023 PMID 36314172

Идентификаторы

NCT: NCT06991348 · CRN-GA-01-2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗