Меню
Идёт набор NCT06991231

The Benefits Of Cryoablation In Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Post-Operative Pain Total Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total knee arthroplasty (TKA), Cryoablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Operative Pain, Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Benefits Of Cryoablation In Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty - A Randomized Prospective Clinical Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of cryoablation use on patient-reported outcomes (PROMs) and opioid consumption following total knee arthroplasty. This is a randomized study that will involve a 1:1 randomization to total knee arthroplasty +/- cryoablation.

Вмешательства

  • Процедура Total knee arthroplasty (TKA)
    Administered as part of patient standard of care.
  • Устройство Cryoablation
    Cryoablation will be administered on the leg of the knee indicated for surgery.

Первичные конечные точки

  • Opioid Consumption during Post-Procedural Follow-Up Period [Срок оценки: Month 3 Post-Operation (Approximately Week 8-9)]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (KOOS, JR.) Score [Срок оценки: Month 3 Post-Operation (Approximately Week 8-9)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients are candidates for elective primary total knee arthroplasty for a diagnosis of osteoarthritis or inflammatory arthritis.
  • Patients have been medically cleared and scheduled for surgery

Критерии исключения

  • Patients with cold-related conditions (cryoglobulinemia, paroxysmal cold hemoglobinuria, cold urticaria, and Raynaud's disease)
  • Surgery for fracture, infection, or malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06991231 · 25-00306

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗