Меню
Идёт набор NCT06990841

Comparison of Two Different Sperm Processing Methods and Their Effects on Sperm DNA Fragmentation and Embryo Development

Без фазы С лечением DNA Damage DNA Strand Breaks Sperm DNA Fragmentation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sperm separation device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DNA Damage, DNA Strand Breaks, Sperm DNA Fragmentation. Базовые параметры: 18 лет — 34 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Comparison of Two Different Sperm Preparation Techniques on the Prescence of DNA Fragmentation and Embryo Development

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the LensHooke CA0 device lowers DNA fragmentation in sperm samples compared to a gradient/swim-up technique. The main questions it aims to answer are: 1. Does the LensHooke® CA0 device reduce DNA fragmentation compared to the gradient/swim-up technique? 2. Does the LensHooke® CA0 device improve concentration, motility, and morphology compared to the gradient/swim-up technique? 3. Is sibling embryo fertilization and development the same? 4. Are pregnancy rates different between the 2 groups? 1 semen sample will be split between the 2 treatment techniques. Half of the partner's egg cohort will be injected via intra-cytoplasmic sperm using sperm processed by one technique and the other half of the cohort will be injected by the sperm processed by the other technique. Both methods will look at DNA fragmentation, concentration, motility, and morphology of the sperm. Both methods will be compared in the resulting embryos looking at fertilization, embryo development and pregnancy rates.

Вмешательства

  • Устройство sperm separation device
    comparison of DNA damage between the 2 interventions and subsequent embryo development and pregnancy rates

Первичные конечные точки

  • Percentage of sperm with DNA fragmentation [Срок оценки: From enrollment until day after sample collection, approximately 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Concentration of sperm per mL [Срок оценки: From enrollment until day after sample collection, approximately 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Samples with ≥15 M/mL spermatozoa concentration
  • Female partner between 18 and 34 years old.
  • Minimum of 4 fertilized eggs in gradient/swim prep group and 4 fertilized eggs in the Lenshooke prep group for each patient

Критерии исключения

  • Samples with <15 M/mL spermatozoa concentration
  • female partner >35 years old
  • female patient with recurrent pregnancy loss
  • female patient with diminished ovarian reserve

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Prisma Health-Upstate Fertility Center of the Caroliinas — Greenville

Публикации

  • Ho CLT, Vaughan-Constable DR, Ramsay J, Jayasena C, Tharakan T, Yap T, Whiteman I, Graham N, Minhas S, Homa ST. The relationship between genitourinary microorganisms and oxidative stress, sperm DNA fragmentation and semen parameters in infertile men. Andrologia. 2022 Mar;54(2):e14322. doi: 10.1111/and.14322. Epub 2021 Nov 24. PMID 34817086
  • Amor H, Hammadeh ME, Mohd I, Jankowski PM. Impact of heavy alcohol consumption and cigarette smoking on sperm DNA integrity. Andrologia. 2022 Aug;54(7):e14434. doi: 10.1111/and.14434. Epub 2022 Apr 28. PMID 35484935
  • Cho CL, Agarwal A, Majzoub A, Esteves SC. Clinical utility of sperm DNA fragmentation testing: concise practice recommendations. Transl Androl Urol. 2017 Sep;6(Suppl 4):S366-S373. doi: 10.21037/tau.2017.07.28. PMID 29082146
  • Rex AS, Aagaard J, Fedder J. DNA fragmentation in spermatozoa: a historical review. Andrology. 2017 Jul;5(4):622-630. doi: 10.1111/andr.12381. PMID 28718529

Идентификаторы

NCT: NCT06990841 · 2295231-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗