Меню
Набор скоро начнётся NCT06990646

VR-ACT After Stroke: a Feasibility Study

Без фазы С лечением Chronic Pain Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR-ACT, Sham-VR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

VR-ACT After Stroke: a Feasibility RCT of a Virtual Reality Delivery of ACT for Pain Management and Mental Health in Patients With Chronic Post-Stroke Pain

Обзор

This exploratory project aims to develop and pilot test, in a parallel group randomized controlled trial (RCT) design, the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a self-management virtual reality (VR) 8-week program for pain management and mental health in patients with chronic post-stroke pain (CPSP), in two assessment moments (pre- to post-intervention).

Подробное описание

This project has three objectives: O1) to develop and test the feasibility and acceptability of a 8-week VR ACT program (VR-ACT) in a sample of CPSP patients; O2) to pilot test the efficacy of VR-ACT in improving pain, mental health, and adaptive psychological processes and skills, and in reducing the functional connectivity of the Triple Network (DMN, SN, and FPN); O3) To examine the cost-effectiveness of the VR-ACT. The current project will conduct a parallel group design Randomized Controlled Trial (RCT) and will follow a multi-method approach (qualitative and quantitative assessment).

Вмешательства

  • Поведенческое VR-ACT
    8 MODULES OF 3D VIRTUAL REALITY Modules 1 \& 2: Awareness Regulation Skills Modules 3, 4 \& 5: Acceptance of Pain and Internal Experiences Modules 6, 7 \& 8: Behavior Change and Valued Action
  • Поведенческое Sham-VR
    8 2D non-immersive distracting video-animations delivered through a VR headset.

Первичные конечные точки

  • Pain intensity [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
  • Pain Impact [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
  • Mental Health [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
  • Psychological and Physical Quality of Life [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mindful Awareness [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
  • Emotional Regulation [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]
  • Psychological Flexibility [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • medical diagnosis of CPSP;
  • age between 18 and 80;
  • implicit de facto internet and computer literacy;
  • willingness to comply with the study procedures.

Критерии исключения

  • currently with active malignancy; -
  • severe cognitive impairment;
  • currently undergoing any psychological intervention or VR-delivered pain management program;
  • current severe psychiatric symptoms (i.e., psychosis; severe depression; non-suicidal self-injury; suicide attempt in the last month);
  • language impairment with severe comprehension deficit;
  • history of photosensitive epilepsy or previous experience of severe simulator sickness;
  • other neurological conditions (e.g., dementia; Parkinson´s).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06990646 · 2023.13402.PEX · 2023.13402.PEX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗