Меню
Набор скоро начнётся NCT06990594

A Multi-Center Bidirectional Cohort Study on Total Knee Arthroplasty for the Treatment of Knee Osteoarthritis

— Наблюдательное Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the clinical benefits of different types of total knee arthroplasty (TKA) in osteoarthritis treatment. The study aims to compare surgical outcomes, functional recovery, complication rates, and cost-effectiveness among personalized, semi-personalized, and conventional TKA in a multi-center, bidirectional cohort study.

Подробное описание

This study aims to assess the performance of personalized, semi-personalized, and conventional total knee arthroplasty (TKA) procedures across different patient groups.

This is a prospective cohort and controlled study involving 120 patients, including 40 in the experimental group receiving personalized TKA, 40 receiving semi-personalized TKA, and 40 in the control group receiving conventional TKA. Participants will be 50-80 years old, diagnosed with end-stage knee osteoarthritis, post-traumatic arthritis, avascular necrosis, inflammatory arthritis, or deformities requiring total knee arthroplasty. They will be followed for one year post-surgery to assess clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Knee Society Score (KSS) [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pain Severity [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • Functional Improvement [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months post-surgery.]
  • Prosthesis Positioning and Alignment [Срок оценки: At baseline and 12 months post-surgery.]
  • Surgical Complication Rate [Срок оценки: At 12 months post-surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 50-80 years.
  • Diagnosed with end-stage knee osteoarthritis, post-traumatic arthritis, avascular necrosis, or inflammatory arthritis requiring total knee arthroplasty.
  • Willing and able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • History of prior knee surgery or knee replacement.
  • Severe knee deformity (valgus >20° or varus >15°) or instability.
  • Severe contracture (>25° flexion contracture).
  • Undergoing total knee revision surgery.
  • Rheumatoid arthritis diagnosis.
  • BMI >35.
  • Neuromuscular disorders affecting knee stability or gait.
  • Pregnancy or lactation.
  • Presence of significant comorbidities posing unacceptable risk.
  • Active or recent severe infections or malignancy.
  • History of drug or alcohol abuse in the past six months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06990594 · 25034-0-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗