Меню
Идёт набор NCT06990477

Effect of EIT-guided PEEP in ARDS Patients

Без фазы С лечением ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EIT-guided PEEP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome). Базовые параметры: 19 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай, South Korea, Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of EIT-guided PEEP On Clinical Outcomes in ARDS Patients: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

Acute respiratory syndrome distress (ARDS) is a clinical common syndrome with high mortality. Mechanical ventilation (MV) is the cornerstone of management of ARDS but can lead to ventilator-induced lung injury. Positive end-expiratory pressure (PEEP), as one of main component of MV, has been widely used in the clinical practice. However, the PEEP selection is still a difficult problem for moderate to severe ARDS patients. EIT, an imaging tool evaluating the regional ventilation distribution at the bedside, can achieve the individual PEEP selection for all mechanically ventilated patients. Our previous study found that moderate to severe ARDS patients with higher recruitability could benefit from EIT-guided PEEP. This article compared the effect of PEEP titrated guided by EIT with fraction of inspired oxygen (FiO2)-PEEP table on the clinical outcomes in ARDS patients.

Вмешательства

  • Устройство EIT-guided PEEP
    PEEP titrated by EIT will be performed with a decremental trial at the enrollment. Right after completing RM, PEEP will be set to 20cmH2O or to 24cmH2O and then reduced in steps of 2cmH2O from 20 to 4 every 30s.

Первичные конечные точки

  • 28-day mortality [Срок оценки: mortality in Day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years
  • Moderate-to-severe ARDS, defined by the ARDS Definition Task Force in the Berlin definition (partial pressure of arterial oxygen \[PaO2\]:FiO2 ratio ≤200 mmHg with a PEEP ≥5 cmH2O)
  • Diagnosis of ARDS less than 72 hours

Критерии исключения

  • Expected to be mechanically ventilated for less than 48 hours
  • Severe chronic respiratory diseases requiring long-term home oxygen therapy or noninvasive MV
  • Undrained pneumothorax or subcutaneous emphysema
  • Contraindication to the use of EIT (pacemaker, automatic implantable cardioverter defibrillator, and implantable pumps)
  • Severe neuromuscular disease
  • Hemodynamic instability
  • Contraindications to hypercapnia, such as intracranial hypertension or acute coronary syndrome
  • Severe other organs dysfunction with a low expected survival (7 days) or palliative care
  • Severe liver disease (Child-Pugh Score ≥10)
  • Pregnancy
  • Refusal to sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 15 центров
  • Second Hospital of Anhui Medical University — Хэфэй
  • Department of Critical Care Medicine, Zhongshan Hospital of Fudan University — Шанхай
  • Department of Critical Care Medicine, Renji Hospital — Шанхай
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University — Чжэнчжоу
  • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University — Ханчжоу
  • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University — Нанкин
  • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University — Xuzhou
  • … и ещё 7 центров
South Korea · 1 центр
  • Asan Medical Center — Seoul
Тайвань · 1 центр
  • Taichung Veterans General Hospital — Taichung

Публикации

  • Yuan X, Chen D, Chao Y, Zhang R, Guo L, Xie J, Liu S, Zhao Z, Huang Y, Yang Y, Mauri T, Qiu H, Liu L. Effect of Individualized Positive End-Expiratory Pressure Titrated by Electrical Impedance Tomography in Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2025 Mar;211(3):418-421. doi: 10.1164/rccm.202411-2112RL. No abstract available. PMID 39787604
  • Yuan X, Zhong M, Li Z, Sang L, Huang X, Zhang R, Chen H, Gao Y, Wang Y, Lin Z, Lu S, Yang F, Chen T, Guo L, Xie J, Zhao Z, Huang Y, Yang Y, Mauri T, Qiu H, Liu L; Chi-ARDS Net (Chinese ARDS Research Network). Electrical impedance tomography-guided positive end-expiratory pressure and mortality of patients with the acute respiratory distress syndrome: the EITVent randomized clinical trial. Am J Res PMID 41738148

Идентификаторы

NCT: NCT06990477 · EITVent2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗