Меню
Идёт набор NCT06990425

CLOSM Trial: Groin Closure Using Layered Option for Suture Material

Без фазы С лечением Vascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Groin closure with PDS suture, Groin closure suture material.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is a randomized controlled trial comparing groin closure after vascular intervention with Vicryl suture versus PDS (polydioxanone) suture. This will be a single center trail performed at CCF main campus. Patients will be enrolled in a prospective fashion and will be randomized 1:1 to either PDS or Vicryl closure. Patients undergoing bilateral groin exposure will be randomized to receive both closure types to either groin.

Подробное описание

Previous research has provided insights into the properties of various suture materials, yet there remains a gap in our understanding of their relative effectiveness in groin closure specifically within the context of vascular surgery. The lack of definitive evidence on whether Vicryl or PDS (polydioxanone) sutures offer superior outcomes necessitates further investigation. This study aims to address this gap by conducting a head-to-head comparison of these sutures, focusing on their impact on postoperative groin complications.

This is a randomized controlled trial comparing groin closure after vascular intervention with Vicryl versus PDS. This will be a single center trail performed at CCF main campus. Patients will be enrolled in a prospective fashion and will be randomized 1:1 to either PDS or Vicryl closure. Patients undergoing bilateral groin exposure will be randomized to receive both closure types to either groin.

The primary objective of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effectiveness of Vicryl versus PDS sutures in reducing groin complications following vascular surgery.

Вмешательства

  • Процедура Groin closure with PDS suture
    Closure of the groin will be performed with PDS suture
  • Процедура Groin closure suture material
    Closure of the groin will be performed with Vicryl suture

Первичные конечные точки

  • Rate of groin complication [Срок оценки: 30 days and 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients > 18 years who undergo ELECTIVE vascular surgery that would require groin incisions
  • Patients with to undergo ELECTIVE bilateral groin incisions will be matched to receive closure with PDS in one groin and Vicryl in the other groin

Критерии исключения

  • Age 17 or younger
  • Prisoners
  • Pregnant patients
  • Emergent cases
  • Active groin infection prior to intervention
  • History of prior surgical groin access (re-operative groin)
  • Groin closure after extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06990425 · 25-149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗