Меню
Набор скоро начнётся NCT06989762

Intraabdominal Pressure Monitoring Urinary Catheter and Kidney Perfusion Pressure

Без фазы С лечением Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional Foley Catheter(Medline), Accuryn Foley Catheter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of an Intraabdominal Pressure Monitoring Urinary Catheter After Cardiac Surgery to Improve Kidney Perfusion Pressure: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether monitoring intra-abdominal pressure (IAP) and adjusting blood pressure accordingly to maintain optimal renal perfusion pressure can reduce the risk of acute kidney injury (AKI) after cardiac surgery. The main question this study aims to answer is: \- Does IAP-guided blood pressure management improve renal perfusion and lower AKI rates in cardiac surgery patients? Participants will be randomly assigned to one of two groups: * Control Group: Standard ICU care with a conventional Foley catheter. * Intervention Group: Standard ICU care with an IAP-monitoring Foley catheter, where blood pressure is adjusted based on IAP readings to optimize renal perfusion pressure. All participants will undergo routine blood and urine tests to assess kidney function during their hospital stay. This study will help determine whether IAP-based hemodynamic management can improve postoperative kidney outcomes and provide a new strategy for AKI prevention in cardiac surgery patients.

Вмешательства

  • Устройство Conventional Foley Catheter(Medline)
    The Conventional Foley Catheter is a standard urinary catheter used in ICU care to monitor urine output. It does not have intra-abdominal pressure (IAP) monitoring capabilities.
  • Устройство Accuryn Foley Catheter
    The Accuryn Foley Catheter is an FDA-approved urinary catheter with continuous intra-abdominal pressure (IAP) monitoring capability.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury (AKI) as defined by KDIGO Criteria [Срок оценки: Perioperative.]
Вторичные конечные точки (2)
  • ICU Length of Stay [Срок оценки: Perioperative]
  • Hospital Length of Stay [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults Undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%

Критерии исключения

  • Current pregnancy
  • ESRD or AKI on dialysis
  • Currently on ECMO or Impella
  • Emergent surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCI Medical Center — Irvine

Публикации

  • Chen SS, Chen WC, Hayakawa S, Li PC, Chien CT. Acute urinary bladder distension triggers ICAM-1-mediated renal oxidative injury via the norepinephrine-renin-angiotensin II system in rats. J Formos Med Assoc. 2009 Aug;108(8):627-35. doi: 10.1016/s0929-6646(09)60383-1. PMID 19666350
  • Hertzberg D, Sartipy U, Lund LH, Ryden L, Pickering JW, Holzmann MJ. Heart failure and the risk of acute kidney injury in relation to ejection fraction in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.09.092. Epub 2018 Sep 28. PMID 30297189
  • Gao Y, Wang C, Li J, Ji B, Wang J, Yan F, Wang Y. Mild and moderate to severe early acute kidney injury following cardiac surgery among patients with heart failure and preserved vs. mid-range vs. reduced ejection fraction: A retrospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Aug 1;39(8):673-684. doi: 10.1097/EJA.0000000000001713. Epub 2022 Jul 5. PMID 35791895
  • Kopitko C, Medve L, Gondos T. The value of combined hemodynamic, respiratory and intra-abdominal pressure monitoring in predicting acute kidney injury after major intraabdominal surgeries. Ren Fail. 2019 Nov;41(1):150-158. doi: 10.1080/0886022X.2019.1587467. PMID 30909772
  • Dalfino L, Sicolo A, Paparella D, Mongelli M, Rubino G, Brienza N. Intra-abdominal hypertension in cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Oct;17(4):644-51. doi: 10.1093/icvts/ivt272. Epub 2013 Jul 2. PMID 23820668
  • Sun J, Sun H, Sun Z, Yang X, Zhou S, Wei J. Intra-abdominal hypertension and increased acute kidney injury risk: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 May;49(5):3000605211016627. doi: 10.1177/03000605211016627. PMID 34053324
  • Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27. PMID 19398670
  • Engelman DT, Schwann TA. Commentary: A little is way too much: What we have learned about perioperative acute kidney injury. J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Jul;162(1):153-154. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.12.100. Epub 2020 Jan 21. No abstract available. PMID 32061391

Идентификаторы

NCT: NCT06989762 · 2756

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗