Меню
Идёт набор NCT06989697

Cilostazol-Ginkgo for Cognitive Function in Elderly Diabetes

Фаза III С лечением Type 2 Diabets Mellitus Cognitive Ability, General

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cilostazol / Ginko Leaf Dried Ext., Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabets Mellitus, Cognitive Ability, General. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Cilostazol and Ginkgo Leaf Extract on Cognitive Function in Elderly Patients With Type 2 Diabetes

Обзор

This exploratory pilot study aims to evaluate the cognitive improvement effects of combination therapy with cilostazol (200 mg) and ginkgo biloba extract (160 mg) in elderly patients with type 2 diabetes mellitus. Both agents have demonstrated potential cognitive benefits through mechanisms such as enhanced cerebral blood flow, anti-inflammatory activity, and neuroprotection. Given the increased risk of cognitive decline and dementia in patients with type 2 diabetes, and the need for preventive strategies, this study will investigate whether the combination therapy can prevent or mitigate cognitive deterioration. Findings from this study may provide foundational data for the future development of therapeutic interventions targeting cognitive impairment in patients with diabetes.

Вмешательства

  • Препарат Cilostazol / Ginko Leaf Dried Ext.
    Patients will receive a light green, oval-shaped, sustained-release film-coated tablet containing a combination of cilostazol (200 mg) and ginkgo biloba extract (160 mg), administered orally once daily.
  • Препарат Placebo
    Patients will receive a placebo identical in taste, aroma, and formulation to the active treatment, administered orally once daily.

Первичные конечные точки

  • Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) Score From Baseline to 6 Months [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Korean Dementia Screening Questionnaire (KDSQ) Score From Baseline to 6 Months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Korean Version of the Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) Score From Baseline to 6 Months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Global Deterioration Scale (GDS) Stage From Baseline to 6 Months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Short Form-36 Health Survey (SF-36) Scores From Baseline to 6 Months [Срок оценки: 3, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • Adults aged 60 years or older
  • Patients with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score between 24 and 28 within the past 3 months

Критерии исключения

  • Patients with type 1 diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis, or diabetic coma or precoma
  • Patients with poorly controlled blood glucose (HbA1c > 10.0%)
  • Patients with an MMSE score below 24
  • Patients diagnosed with dementia (e.g., Alzheimer's disease)
  • Patients with suspected cognitive impairment due to other causes
  • Patients requiring antiplatelet or anticoagulant therapy other than the investigational product
  • Patients with thyroid dysfunction requiring treatment (i.e., abnormal TSH levels)
  • Patients with severe depression
  • Patients with severe infections, recent surgery (perioperative status), or major trauma
  • Patients with pituitary or adrenal insufficiency
  • Patients with other medical conditions requiring hospitalization
  • Patients with a history of alcohol or drug abuse within 1 year prior to screening
  • Patients with a history of taking medications that may affect cognitive function within 3 months prior to screening
  • Patients deemed by the investigator to be otherwise unsuitable for study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT06989697 · B-2402-880-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗