Меню
Идёт набор NCT06989385

CORALINE - Correlation Between Physiological and Clinical Variables and Failure of Non-Invasive Respiratory Support in Patients With Acute Respiratory Failure

Наблюдательное Acute Respiratory Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: This is an observational study. Interventions are standard of care and include: High-flow nasal oxygen (HFNO) Non-invasive ventilation (NIV) Pnose monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Respiratory Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This observational study aims to evaluate the relationship between clinical and physiological variables and the failure of non-invasive respiratory support (NIRS), including high-flow nasal oxygen (HFNO) and non-invasive ventilation (NIV), in patients with acute respiratory failure (ARF), both hypoxemic and/or hypercapnic. The study includes both retrospective and prospective components. Retrospective data will be collected from patient charts, while prospective data will be collected at defined time points during clinical care. The primary outcome is NIRS failure, defined as the need for orotracheal intubation. Secondary outcomes include in-hospital and 90-day mortality, ICU and hospital length of stay, and duration of non-invasive and invasive support.

Вмешательства

  • Другое This is an observational study. Interventions are standard of care and include: High-flow nasal oxygen (HFNO) Non-invasive ventilation (NIV) Pnose monitoring
    No experimental interventions are administered as part of the study.

Первичные конечные точки

  • Rate of failure of non-invasive respiratory support [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical impact [Срок оценки: From enrollment to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Hospitalization in the Respiratory Medicine Unit at AOU Policlinico di Modena
  • Acute respiratory failure (hypoxemic and/or hypercapnic) with PaO₂/FiO₂ < 300 mmHg
  • Undergoing treatment with HFNO or NIV

Критерии исключения

  • Immediate need for invasive ventilation upon admission
  • Known neuromuscular disease
  • Pregnancy
  • Lack of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • AOU Policlinico di Modena — Modena

Идентификаторы

NCT: NCT06989385 · UModenaReggio2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗