Меню
Идёт набор NCT06989359

Phase 2 Study of ADX-038 in Complement-Mediated Kidney Disease

Фаза II С лечением IgAN C3G Complement-mediated Kidney Disease IgA Nephropathy (IgAN)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ADX-038 Dose Level 2, ADX-038 Dose Level 1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IgAN, C3G, Complement-mediated Kidney Disease, IgA Nephropathy (IgAN). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Гонконг, Италия, South Korea +3
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Study to Assess ADX-038 in Participants With Complement-Mediated Kidney Disease

Обзор

This Phase 2 study is designed to assess the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ADX-038 in adults with complement-mediated kidney diseases.

Вмешательства

  • Препарат ADX-038 Dose Level 2
    siRNA duplex oligonucleotide
  • Препарат ADX-038 Dose Level 1
    siRNA duplex oligonucleotide

Первичные конечные точки

  • Evaluate the safety and tolerability of ADX-038 [Срок оценки: Length of study - 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mean eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73m2
  • Clinical evidence of active kidney disease
  • Treated with supportive care including an ACE inhibitor or ARB if applicable
  • Willing to receive required vaccinations
  • Primary diagnosis of IgAN, C3G or IC-MPGN confirmed by a kidney biopsy

Критерии исключения

  • Hereditary or acquired complement deficiency
  • Kidney transplant or renal replacement therapy
  • History of solid organ transplant
  • Other kidney disease
  • History of recurrent invasive infections
  • Received complement inhibitor treatments
  • Active systemic viral, bacterial, or fungal infection
  • Abnormal liver function

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 11 центров
  • ADARx Clinical Site — Doral
  • ADARx Clinical Site — Miami
  • ADARx Clinical Site — Pembroke Pines
  • ADARx Clinical Site — Iowa City
  • ADARx Clinical Site — Shreveport
  • ADARx Clinical Site — Shelby
  • ADARx Clinical Site — Great Neck
  • ADARx Clinical Site — Columbus
  • … и ещё 3 центра
South Korea · 10 центров
  • ADARx Clinical Site — Wŏnju
  • ADARx Clinical Site — Gyeonggi-do
  • ADARx Clinical Site — Seoul
  • ADARx Clinical Site — Cheonan
  • ADARx Clinical Site — Daegu
  • ADARx Clinical Site — Gyeonggi-do
  • ADARx Clinical Site — Seoul
  • ADARx Clinical Site — Seoul
  • … и ещё 2 центра
Австралия · 4 центра
  • ADARx Clinical Site — Liverpool
  • ADARx Clinical Site — Wollongong
  • ADARx Clinical Site — Sydney
  • ADARx Clinical Site — Woolloongabba
Испания · 3 центра
  • ADARx Clinical Site — Barcelona
  • ADARx Clinical Site — Madrid
  • ADARx Clinical Site — Seville
Гонконг · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Гонконг
  • ADARx Clinical Site — Shatin
Италия · 2 центра
  • ADARx Clinical Site — Bergamo
  • ADARx Clinical Site — Pavia
Тайвань · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — New Taipei City
Великобритания · 1 центр
  • ADARx Clinical Site — Newcastle upon Tyne

Идентификаторы

NCT: NCT06989359 · ADX-038-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗