Меню
Набор скоро начнётся NCT06989333

Local Spraying of GM-CSF Via Bronchoscopy in the Treatment of Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis

Фаза II С лечением Pulmonary Alveolar Proteinosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Alveolar Proteinosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm Clinical Study of Local Spraying of GM-CSF Via Bronchoscopy in the Treatment of Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis

Обзор

This study aims to explore a new therapeutic approach: the feasibility, safety and preliminary efficacy of directly spraying GM-CSF into the airway through bronchoscopy for the treatment of aPAP.

Вмешательства

  • Препарат GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor)
    Bronchoscopy under general anesthesia or sedation; The predetermined dose of recombinant GM-CSF was dissolved in normal saline. The diseased lung segments were located through bronchoscopy and the liquid medicine was sprayed.

Первичные конечные точки

  • Chest HRCT [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18 to 60 years old;
  • A clear diagnosis of aPAP must meet at least one of the following diagnostic criteria:

1\) BALF appears "milky white"; Or cytological examination reveals a large amount of PAS-positive protein deposition; 2) HRCT shows typical "paving stone-like changes"; 3) Positive for serum GM-CSF antibody. 3. There are more than one of the following treatment indications: Symptoms such as progressive breathing difficulties, coughing, and shortness of breath after activity occur; 2) Without oxygen inhalation, PaO2 > 65 mmHg 3) Pulmonary function DLCO accounts for % of the predicted value, ranging from 60% to 80%, including the critical value.

4\. No other PAP specific treatments (such as WLL, inhaled GM-CSF, biological agents, etc.) have been received recently (for more than 4 weeks).

5\. Agree to participate in this study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Secondary PAP (such as secondary to blood diseases, etc.);
  • Patients with obvious pulmonary fibrosis, emphysema or irreversible lung function impairment;
  • Patients in the acute exacerbation stage;
  • Patients with other lung diseases (such as active pulmonary tuberculosis, bronchiectasis with purulent infection or other chronic infections; Have severe asthma, chronic bronchospasm, etc.
  • Have a history of allergy to GM-CSF antibodies or related drug components;
  • Patients who have participated in other clinical drug trials within the past three months;
  • Patients who have experienced severe complications related to bronchoscopy or are intolerant to bronchoscopy;
  • Concurrent with other serious cardiovascular and cerebrovascular diseases, hematological disorders, malignant tumors, etc.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06989333 · 2025051795

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗