Меню
Идёт набор NCT06989086

FearLess in NeuroOncology

Без фазы С лечением Primary Malignant Brain Tumor Glioblastoma (GBM) Astrocytoma Oligodendroglioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fearless in Neuro-Oncology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Malignant Brain Tumor, Glioblastoma (GBM), Astrocytoma, Oligodendroglioma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

FearLess in Neuro-Oncology

Обзор

The overarching goal of this project is to assess the feasibility, acceptability, and appropriateness of recruitment methods, target population, and a waitlist design to finalize the protocol of FearLess in primary malignant brain tumor patients and caregivers

Подробное описание

The purpose of this study is to assess the feasibility, acceptability, appropriateness (FAA) of recruitment methods, study population, and waitlist design to finalize the protocol of FearLess, a psychological intervention targeting fear of cancer recurrence in primary malignant brain tumor patients and caregivers. Eligible participants (N=112) will be randomized to either: 1) immediate intervention or 2) delayed treatment control. Assessments will take place at baseline, Week 12, and Week 26.

Вмешательства

  • Поведенческое Fearless in Neuro-Oncology
    FearLess is a newly developed, empirically-rooted, manualized psychological intervention consisting of an intake + 8 sessions delivered over a 12-week time period. It consists of weekly individual 60- to 90-minute virtual therapy sessions.

Первичные конечные точки

  • Feasibility - Study Enrollment [Срок оценки: From screening to randomization allocation]
  • Feasibility - Study Retention at 12 Weeks [Срок оценки: From baseline assessment to 12 weeks]
  • Feasibility - Study Retention at 24 Weeks [Срок оценки: From baseline assessment to 24 weeks]
  • Feasibility - Sustained Eligibility (Delayed Treatment Control Arm Only) [Срок оценки: From baseline to 12-week assessment]
  • Acceptability - Intervention [Срок оценки: From baseline to 12-week assessment in the Immediate Intervention arm; from 12-week assessment to 24-week assessment in the Delayed Treatment Control arm]
  • Acceptability - Intervention [Срок оценки: From baseline to 12-week assessment in the Immediate Intervention arm; from 12-week assessment to 24-week assessment in the Delayed Treatment Control arm]
  • Acceptability - Trial Procedures [Срок оценки: Week 24]
  • Appropriateness - Interventionist Report [Срок оценки: At 12-week assessment in the Immediate Intervention arm; at 24-week assessment in the Delayed Treatment Control arm]

Критерии участия

Критерии включения

Patients:

  • Self-report a diagnosis of a primary malignant brain tumor (grade II-IV)
  • >2 weeks post-cranial resection or biopsy
  • Elevated Fear of Recurrence Distress Rating
  • Primarily English speaking
  • >/= 18 years of age at the time of enrollment

Caregivers:

  • nonprofessional caregiver to a patient with a primary malignant brain tumor (grade II-IV)
  • Elevated Fear of Recurrence Distress Rating
  • Primarily English speaking
  • >/= 18 years of age at the time of enrollment

Критерии исключения

Patient / Caregiver Exclusion:

  • Cognitive impairment that might prohibit active intervention engagement
  • Inability to understand and provide informed consent
  • Inability to attend virtual sessions due to unstable or no internet connection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Virginia Commonwealth University — Richmond

Идентификаторы

NCT: NCT06989086 · MCC-24-21975 · 1R34CA286879 · HM20031650

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗