Меню
Набор скоро начнётся NCT06989047

Ultrasound-Guided PENG Block vs Femoral Nerve Block for Analgesia Before Spinal Anesthesia in Hip Fracture Surgery

Без фазы С лечением Proximal Femur Fracture Hip Fracture Pain Management Spinal Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pericapsular Nerve Group (PENG) Block, Femoral Nerve Block (FNB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Femur Fracture, Hip Fracture, Pain Management, Spinal Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study of Preoperative Ultrasound-Guided Pericapsular Nerve Group Block and Femoral Nerve Block for Analgesia Before Spinal Anesthesia in Proximal Femur Fracture Fixation

Обзор

This study will compare two types of ultrasound-guided nerve blocks-Pericapsular Nerve Group (PENG) block and Femoral Nerve Block (FNB)-to evaluate their effectiveness in reducing pain before spinal anesthesia in patients who will undergo surgery for proximal femur fractures. Proximal femur fractures will continue to be common, especially in older adults, and often will cause severe pain that will make it difficult to position patients for spinal anesthesia. Both nerve blocks will aim to reduce pain, improve comfort during spinal anesthesia, and decrease the need for postoperative pain medication. A total of 60 adult patients who will undergo proximal femur fracture fixation under spinal anesthesia will be enrolled and randomly assigned to receive either a Pericapsular Nerve Group (PENG) block or a femoral nerve block before the procedure. The study will monitor patients' pain scores using the Visual Analog Scale (VAS) at multiple time points, including during positioning and throughout the first 24 hours after surgery. It also will evaluate how long it will take before the patients require rescue pain medication, and how much total pain medication will be needed.

Вмешательства

  • Процедура Pericapsular Nerve Group (PENG) Block
    Assigned Interventions: Procedure/Surgery: Pericapsular Nerve Group (PENG) Block An ultrasound-guided nerve block targeting articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator nerves. Performed under aseptic technique using a curved low-frequency ultrasound probe to visualize the iliopsoas plane and pubic ramus. Drug: Bupivacaine (0.25%, 30 ml) Local anesthetic used to provide analgesia in nerve block. Drug: Magnesium sulfate (10%, 5 ml = 500 mg) Adjunct used to enhance analg
  • Процедура Femoral Nerve Block (FNB)
    An ultrasound-guided nerve block targeting the femoral nerve to provide analgesia before spinal anesthesia in proximal femur fracture surgery. Administered using 30 ml of 0.25% bupivacaine and 5 ml of 10% magnesium sulfate (500 mg). The block is performed with an in-plane ultrasound approach, identifying the femoral nerve lateral to the femoral artery under sterile conditions.

Первичные конечные точки

  • Pain Score During Positioning for Spinal Anesthesia Using Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Immediately before spinal anesthesia (within 15 minutes post-block)]
  • Time to First Rescue Analgesia [Срок оценки: Within 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total Nalbuphine Consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Mean Arterial Pressure (MAP) Changes [Срок оценки: From baseline up to 24 hours postoperatively]
  • Patient Satisfaction Score [Срок оценки: At 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled for proximal femur fracture fixation under spinal anesthesia
  • Classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Ability to understand and use the Visual Analog Scale (VAS)
  • Provided written informed consent

Критерии исключения

  • Coagulopathy
  • Local infection at the injection site
  • Known allergy to local anesthetics or magnesium sulfate
  • Severe cardiopulmonary disease \[American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV\]
  • Preexisting diabetic or other neuropathies
  • Chronic opioid use
  • Contraindication to spinal anesthesia
  • Cognitive impairment or inability to comprehend Visual Analog Scale (VAS)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06989047 · FMASU MS49/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗