Меню
Идёт набор NCT06988995

Compassion Strikes Back

Без фазы С лечением LVAD Caregivers LVAD (Left Ventricular Assist Device) Quality of Life (QOL) Self-Compassion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Information, Meeting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: LVAD Caregivers, LVAD (Left Ventricular Assist Device), Quality of Life (QOL), Self-Compassion. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Compassion Strikes Back: Improving Dyadic Quality of Life for LVAD Patients and Caregivers

Обзор

Research has shown that LVAD patients and their caregivers typically experience increased mental health concerns and decreased quality of life following LVAD implantation and hospital discharge. The purpose of this study is to explore how to improve quality of life for LVAD patients and their caregivers in the initial transition from hospital to home after LVAD implantation. Over the course of the study, participants will complete 2 surveys: one when participants are in the hospital and one at a 2-month post-hospital follow-up appointment with the participants' cardiologist. Participants may be contacted if there is data missing from surveys. Participants may also be provided with information on improving mental health in the form of handouts or a brief meeting with a psychology provider.

Вмешательства

  • Другое Information
    Participants provided handouts with information on self-compassion
  • Поведенческое Meeting
    Participants meet with a psychological provider to receive information on self-compassion and training on how to utilize self-compassion

Первичные конечные точки

  • Self-compassion [Срок оценки: 2 months]
  • QOL [Срок оценки: 2 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • NYHA [Срок оценки: 2 months]
  • Cardiac Self-Efficacy [Срок оценки: 2 months]
  • General Self-Efficacy [Срок оценки: 2 months]
  • Illness Denial [Срок оценки: 2 months]
  • Perceived Stress Scale [Срок оценки: 2 months]
  • Caregiver Burden [Срок оценки: 2 months]
  • Acceptability & Feasibility of Intervention [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • LVAD implantation or caregiver or patient with LVAD; over 18 years old; primary caregiver is a family member

Критерии исключения

  • Currently or in the past 3 months received psychotherapy or psychosocial or peer support; hospitalized for psychiatric reasons in the past 6 months; current, active suicidal thoughts or a reported suicide attempt within the past year; a current alcohol/substance use disorder that required immediate treatment; or a current or past thought disorder, psychosis, or unmanaged bipolar disorder; enrolled in another investigational research/clinical trial; toxic/negative dynamic between pt and caregiver; extended post-LVAD implantation course (i.e., more than 2 months in the hospital).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Публикации

  • Shonrock AT, Cohen T, Calkins T, Bell J, Perez S, Rios I, Villarroel L, Ahmed MM. Improving dyadic quality of life for left ventricular assistive devices patients and caregivers: Rationale & design of the Compassion Strikes Back pilot. Am Heart J Plus. 2026 Mar 18;64:100758. doi: 10.1016/j.ahjo.2026.100758. eCollection 2026 Apr. PMID 41909489

Идентификаторы

NCT: NCT06988995 · IRB202500512

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗