Treatment Outcomes and Patient Satisfaction of Oral Lichen Planus Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Honey in orabase 1: 1 paste.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Erosive Oral Lichen Planus, Atrophic Lichen Planus. Базовые параметры: 35 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Саудовская Аравия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this clinical trial is to assess Honey in orabase (1:1) for treating patients with OLP and improving their quality of life: The research question aims to answer: Does honey in orabase (1:1) improve or reduce OLP symptoms compared to the standardized treatment by triamcinolone acetonide 0.1% drug and improve the patient's quality of life? Participants will: Take drug ABC or a placebo every day for 4 months Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests Keep a diary of their symptoms and the number of times they use a rescue inhaler
Подробное описание
The study comprised 56 patients diagnosed with Oral Lichen Planus, who were randomly selected according to inclusion and exclusion criteria. The subjects were between 35 and 60 years old, capable of complying with the study procedure, and provided informed consent. Exclusion criteria encompassed those with alternative oral mucosal illnesses, systemic problems influencing OLP or wound healing, allergies or sensitivities to honey or triamcinolone, or those receiving systemic corticosteroids or immunosuppressive drugs. Individuals who were pregnant or lactating, as well as those unable to provide informed written consent, were excluded.
Вмешательства
- Препарат Honey in orabase 1: 1 paste
The experimental drug was manufactured and packed at the Faculty of Pharmacy, Price Sattam University, SA. Production of a mucoadhesive paste involves a step-by-step process. in the final step, honey, comprising 50% of the total composition was thoroughly blended with the prepared base to ensure homogeneity
Первичные конечные точки
- Clinical Assessment of OLP lesions using OLP score [Срок оценки: baseline to 1 year]
- Pain assessment using Visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: baseline- to 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- Long-term satisfaction of patients with OLP treated with honey, recurrence rates, and quality of life after one year of treatment [Срок оценки: baseline to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with a clinical diagnosis of oral lichen planus
- Symptomatic OLP lesions (erosive/atrophic)
- Participants are between 35 and 60 years old, who are able to adhere to the study protocol, and sign informed consent.
Критерии исключения
- Patients with other oral mucosal disorders, or systemic conditions influencing OLP or wound healing, allergies or hypersensitivity to honey or triamcinolone
- Patients who administer systemic corticosteroids or immunosuppressive agents.
- Pregnancy or lactation
- Inability to comprehend or adhere to study directives
- Patients who are not able to sign an informed written consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Саудовская Аравия · 1 центр
- Dar AlUloom University — Riyadh
Идентификаторы
NCT: NCT06988527 · 010-012-2022