Меню
Идёт набор NCT06988020

"Pseudo-scanner" MRI Sequences for the Detection of Bone Lesions in Multiple Myeloma

Без фазы С лечением Multiple Myeloma Bone Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma Bone Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Optimised Whole-body MRI Examinations Incorporating "Pseudo-scanner" Sequences (ZTE, "Zero Echo Time" AND Lava Flex) for the Detection of Bone Lesions in Multiple Myeloma

Обзор

Recent work has confirmed the diagnostic performance of pseudo-CT sequences for detecting osteolytic lesions. Their integration into whole body MRI (WB MRI) could transform the diagnostic approach to MM, by allowing a combined assessment of bone marrow involvement, tissue viability and osteolysis, during a single non-irradiating imaging examination. Since the preliminary work mentioned above, optimizations have been made to the pseudo-CT sequences, including the addition of deep learning (correcting noise in the images) and the correction of chemical shift artifact (linked to the coexistence of hydrated tissue and fatty tissue), which carry real hope of improving their diagnostic potential and accuracy.

Подробное описание

Currently recommended imaging techniques for detecting bone lesions include whole-body MRI (WB-MRI), computed tomography (CT), and PET-CT. WB-MRI and PET-CT outperform CT for assessing treatment response, with WB-MRI already being the imaging modality of choice in many countries. However WB-MRI, the technique of choice for detecting bone marrow involvement, does not allow visualization of mineral bone, limiting its ability to accurately assess osteolysis. Zero Echo Time (ZTE) and Lava Flex Low Flip Angle (LF) MRI sequences represent a major advance, providing visualization of tissues at very short T2 relaxation times with resolution close to that of CT. These new sequences (known as pseudo-CT or pseudo-CT) offer for the first time the opportunity to study mineral bone by MRI, thus considerably increasing the diagnostic potential of this modality in MM.

Вмешательства

  • Устройство MRI
    Whole body MRI including ZTE sequences

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the diagnostic performance of the different imaging protocols [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparison of Sensitivity (Se) and Predictive Precision (Acc) of the different imaging protocols [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Patient with newly diagnosed multiple myeloma, for whom bone imaging is required for staging.

  • Recurrent patient after intensive treatment (high dose chemotherapy, bone marrow transplant, etc.).
  • Patient requiring a PET / CT considered as the technique of choice in these stages of the disease.

Критерии исключения

  • Implanted material incompatible with MRI.
  • Severe claustrophobia.
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Cliniques universitaires Saint-Luc — Brussels

Публикации

  • Lecouvet FE, Zan D, Lepot D, Chabot C, Vekemans MC, Duchene G, Chiabai O, Triqueneaux P, Kirchgesner T, Taihi L, Poujol J, Gheysens O, Michoux N. MRI-based Zero Echo Time and Black Bone Pseudo-CT Compared with Whole-Body CT to Detect Osteolytic Lesions in Multiple Myeloma. Radiology. 2024 Oct;313(1):e231817. doi: 10.1148/radiol.231817. PMID 39377681
  • Lecouvet FE, Vande Berg BC, Malghem J, Maldague BE. Magnetic resonance and computed tomography imaging in multiple myeloma. Semin Musculoskelet Radiol. 2001;5(1):43-55. doi: 10.1055/s-2001-12920. PMID 11371335
  • Lecouvet FE, Boyadzhiev D, Collette L, Berckmans M, Michoux N, Triqueneaux P, Pasoglou V, Jamar F, Vekemans MC. MRI versus 18F-FDG-PET/CT for detecting bone marrow involvement in multiple myeloma: diagnostic performance and clinical relevance. Eur Radiol. 2020 Apr;30(4):1927-1937. doi: 10.1007/s00330-019-06469-1. Epub 2019 Dec 16. PMID 31844960

Идентификаторы

NCT: NCT06988020 · 2025/13FEV/071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗