Меню
Идёт набор NCT06987682

Stimulating Postural Control to Augment Rehabilitation After Cerebral Stroke (SPARC): a Pilot Trial

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Balance training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

People living with stroke have a high risk of falling and this risk increases as mobility improves over the first year post-stroke. Despite the high number of falls, there is a lack of interventions to prevent falls after stroke. One possible solution is to alter nerve activity through delivery of a stimulus, such as electrical stimulation. The purpose of this study is to describe and compare clinical, biomechanical and nerve-related outcomes between individuals with stroke who receive RBT with tSCS and those who receive RBT with sham tSCS.

Вмешательства

  • Другое Balance training
    Participants will don a safety harness that is secured to an overhead track. Each balance training session will involve 60 minutes of reactive balance training (RBT). For both intervention arms, trancutaneous spinal stimulation will be set up, including placing electrodes and setting stimulation amplitudes.

Первичные конечные точки

  • Mini-Balance Evaluation Systems Test [Срок оценки: From enrollment to the 12-week post-intervention follow-up]
  • Spinal excitability for the tibialis anterior, soleus, biceps femoris and rectus femoris [Срок оценки: From enrollment to the 12-week post-intervention follow-up]
  • Corticospinal excitability of the affected soleus and tibialis anterior [Срок оценки: From enrollment to the 12-week post-intervention follow-up]
  • Gait and standing spatiotemporal data [Срок оценки: From enrollment to the 12-week post-intervention follow-up]
  • Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale [Срок оценки: From enrollment to the 12-week post-intervention follow-up]
  • Lean-and-Release Test [Срок оценки: From enrollment to the 12-week post-intervention follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Technology Acceptance Model Questionnaire [Срок оценки: Immediately post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or greater
  • Diagnosed with a middle cerebral artery stroke >1 year ago
  • Community-dwelling (i.e. not living in long-term care or other inpatient setting)
  • Able to stand independently for 60 seconds
  • Able to understand spoken English

Критерии исключения

  • Any condition other than stroke that significantly affects their postural control (e.g. vestibular disorder, vision loss)
  • A prior lower extremity fragility fracture
  • A planned injection of botulinum toxin to the legs during the intervention period
  • Peripheral nerve damage in the legs
  • Contraindications for electrical stimulation (i.e. implanted electronic device, active cancer or radiation in past six months, uncontrolled epilepsy, skin rash/wound at an electrode site, pregnancy, active deep vein thrombosis)
  • Contraindications for TMS (i.e. seizures, metal in the head)
  • Previous participation in tSCS within the past 2 years (May affect blinding integrity. Likely uncommon; FES is rarely used in Canada post-stroke.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • KITE Research Institute, Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06987682 · 24-5792

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗