Меню
Идёт набор NCT06987552

Single-Port RAS Using Da Vinci SP Surgical System for UTUC Patients

Без фазы С лечением Upper Tract Urothelial Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Da Vinci SP Surgical System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Upper Tract Urothelial Cancer. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study of Single-Port Robot-Assisted Surgery Using Da Vinci SP Surgical System for Patients With Upper Tract Urothelial Cancer

Обзор

To evaluate patient-reported outcomes of radical nephroureterectomy using single-port robotic surgery

Подробное описание

To evaluate safety, surgical outcomes, patient characteristics, and patient-reported outcomes of radical nephroureterectomy using single-port robotic surgery

Вмешательства

  • Устройство Da Vinci SP Surgical System
    Da Vinci SP Surgical System

Первичные конечные точки

  • Incidence of conversion rate [Срок оценки: During Surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • Perioperative Parameters: Operative Time [Срок оценки: immediately after the surgery]
  • Perioperative Parameters: Console Time [Срок оценки: immediately after the surgery]
  • Perioperative Parameters: Transfusion [Срок оценки: immediately after the surgery]
  • Perioperative Parameters: Estimated Blood Loss [Срок оценки: immediately after the surgery]
  • Postoperative Parameters: Length of Stay [Срок оценки: 30 days post operation]
  • Complication [Срок оценки: 30 days post operation]
  • Postoperative Parameters: Readmission [Срок оценки: 30 days post operation]
  • Postoperative Parameters: Reoperation [Срок оценки: 30 days post operation]
  • Perioperative Mortality [Срок оценки: 30 days post operation]
  • Pain Score [Срок оценки: 30 days post operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20 years or more
  • Histologically or cytologically diagnosed upper tract urothelial cancer
  • Fitting indications of radical nephroureterectomy and ipsilateral bladder cuff resection, and deemed feasible for robotic surgery
  • ASA physical status classification 1-2 and adequate organ function
  • Patients willing and able to comply with study protocol requirements and follow-up
  • With informed consent

Критерии исключения

  • Synchronous bladder cancer
  • Distant metastasis of cancer
  • BMI ≥30 or BMI <18.5
  • Unable to tolerate lateral decubitus or Trendelenburg position (relative contra-indication)
  • Severe adhesion due to prior abdominopelvic surgery (relative contra-indication)
  • Previous radiation treatment to the pelvic area
  • Active infectious disease
  • Severe concomitant illness that drastically shortens life expectancy or increases risk of therapeutic interventions, such as: severe heart disease (NYHA functional class III-IV) or severe lung disease (GOLD Group C-D)
  • Cannot follow trial-required procedures
  • Concomitant systemic or pelvic disease that increases the risk of surgery
  • Long-term use of anti-coagulant(s)
  • Patients with coagulopathy
  • Emergency surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06987552 · 202409016DIPD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗